Ириносиндан

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл in bulk по 2 мл, 5 мл № 100 во флаконах in bulk по 15 мл, 25 мл № 20 во флаконах

1 мл концентрата содержит 20 мг иринотекана гидрохлорид тригидрат

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.

Ириносиндан - это антинеопластическое средство, иринотекан, который используется для терапии пациентов, имеющих распространенную форму колоректального рака. Препарат может назначаться в качестве единственного средства терапии для лечения больных, не реагирующих на терапию 5-фторурацилом, или же применяться в комплексе с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой, у пациентов ранее не получавших химиотерапию.

Раствор Ириносиндан в совокупности с Цетуксимабом показан к применению при колоректальном типе рака с метастазами, сопровождаемом усиленным экспрессированием рецептора эпидермального фактора роста, у лиц, не проходивших химиотерапию, или которые прошли лечение цитостатиками, включающими Иринотекан, и не получившие при этом положительного эффекта. Также Ириносиндан назначается в комплексе с Бевацизумабом, фолиниевой кислотой и 5-фторурацилом для лечения опухоли прямой и толстой кишки с метастазами в роли препарата первой линии. Вместе с Капецитабином препарат используется в первой линии терапии больных с колоректальным распространенным раком.

Ириносиндан вводится в центральную или периферическую вену. Режим дозирования врач устанавливает индивидуально в зависимости от показаний, состояния больного, состояния кроветворной системы, схемы химиотерапии. Рекомендованная дозировка при монотерапии составляет 350 мг/м2 поверхности тела. Препарат вводится на протяжении 30-90 минут путем внутривенной инъекции. Инфузии назначают 1 раз в 3 недели. При комбинированном лечении дозировка Ириносиндана составляет 180 мг/м2, 1 раз в 2 недели с последующим введением инфузий 5-фторурацила или фолиевой кислоты.

При передозировке отмечалось усиление побочных эффектов. Следует немедленно применить интенсивную поддерживающую терапию для того, чтобы предупредить дегидратацию вследствие диареи, а также провести лечение инфекционных осложнений. Симптоматическая терапия.

При применении Ириносиндана возможны поздняя диарея, тошнота, рвота, ранняя диарея, спазмы кишечника / боль, анорексия, стоматит, лейкопения, анемия, нейтропения, астения, лихорадка, уменьшение массы тела, дегидратация, алопеция, стенокардия, артериальный тромбоз, геморрагический и ишемический инсульт, тромбофлебит глубоких вен, эмболия сосудов нижних конечностей, остановка сердца, ишемия и инфаркт миокарда, нарушения периферического кровообращения, эмболия легочных сосудов, внезапная смерть, тромбофлебит, тромбоз.

 

Ириносиндан противопоказан при гиперчувствительности к препарату, хронических воспалительных заболеваниях кишечника, кишечной непроходимости, гипербилирубинемии, выраженном угнетении костно-мозгового кроветворения, тяжелой нейтропении, беременности, кормлении грудью, в детском возрасте.

Лечение Ириносинданом должно проводиться в специализированных химиотерапевтических отделениях, под наблюдением квалифицированного онколога.

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать состав периферической крови и контролировать функцию печени.

С целью профилактики тошноты и рвоты перед каждым циклом терапии рекомендуется профилактическое назначение противорвотных препаратов.

Пациентов, у которых на фоне отсроченной диареи развивается рвота, следует немедленно госпитализировать для соответствующего лечения.

Во время лечения и в течение 3 месяцев после прекращения терапии пациенты детородного возраста должны применять адекватные меры контрацепции.

Пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.