Эртикан

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 2 мл или 5 мл в стеклянных флаконах. По 1 флакону в пачке картонной.

1 мл раствора содержит 20 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Эртикан - полусинтетическая производная камптотецина, является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I. В тканях препарат метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38, который по своей цитотоксичной активности превосходит иринотекан. Иринотекан и метаболит SN-38 стабилизируют комплекс топоизомеразы I с ДНК, что препятствует её репликации. Цитотоксическая активность препарата специфическая для S-фазы клеточного цикла. В исследованиях in vivo было показано, что иринотекан также активен относительно опухолевых клеток, которые обнаружились резистентными к примененной раньше терапии антиметаболитами. Препарат Эртикан способен блокировать ацетилхолинэстеразу.

Показания к применению. Лечение местнораспространенного или метастатического колоректального рака: в комбинации с 5-фторурацилом и фолинатом кальция у пациентов, которые раньше не получали химиотерапию; как монотерапия в случае неэффективности проведенного лечения 5-фторурацилом. Эртикан в комбинации с цисплатином показан для лечения распространенной плоскоклеточной карциномы шейки матки у пациенток, которые раньше не получали химиотерапию.

При передозировке возможны тяжелая нейтропения и тяжелая диарея. Следует начать интенсивное поддерживающее лечение для того, чтобы предотвратить дегидратацию вследствие диареи, а также для лечения инфекционных осложнений. 

При применении Эртикана могут наблюдаться оборотная нейтропения, фебрильная нейтропения, анемия, тромбоцитопения, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, анорексия, дегидратация, кишечная непроходимость, желудочно-кишечные кровотечения, колит, перфорация кишечника, мукозиты, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови; кожные высыпания, оборотная алопеция, одышка; интерстициальная пневмония и пневмонит, периферические отеки; парестезии, астения, редко – судороги; острый холинергический синдром, высыпания на коже, понос, головная боль, озноб, миалгия, астения; возможны кашель, ринит, недомогание, повышенное потовыделение. 

Эртикан противопоказан при повышенной чувствительности к иринотекану или другим составляющим препарата, хронических воспалительных заболеваниях кишечника и /или нарушении кишечной проходимости, выраженном торможении костно-мозгового кроветворения, уровне билирубина в сыворотке крови, что превышает более, чем в 1,5 раза верхнюю границу нормы, общем состоянии пациентов, что оценивается по шкале ВОЗ более 2, при беременности и в период кормления грудью, детям.

Лечение Эртиканом проводят в специализованных стационарах, которые имеют оборудование для интенсивной терапии, под наблюдением опытного врача-онколога.

У пациентов, которые получают Эртикан, необходим еженедельный контроль за показателями периферической крови и биохимическими показателями.

Во время лечения необходима длительная протидиарейная терапия и следует употреблять большое количество жидкости.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой и лицам пожилого возраста.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применение надежных средств контрацепции во время лечения.

В период лечения Эртиканом пациентам рекомендуется воздерживаться от вождения автомобилем и другими механизмами.