Оксалиплатин-Тева

Концентрат для раствора для инфузий, 5 мг/мл по 4 мл (20 мг) или по 10 мл (50 мг), или по 20 мл (100 мг), или по 40 мл (200 мг) во флаконах № 1

1 мл концентрата содержит 5 мг оксалиплатина

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Оксалиплатин - противоопухолевый препарат, относящийся к новому классу соединений на основе платины. Оксалиплатин обладает противоопухолевой активностью при различных видах опухолей, включая колоректальный рак. Эффективен также при лечении опухолей, устойчивых к цисплатину. Действие проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. При применении с фторурацилом наблюдается синергизм цитотоксического действия.

Показания к применению: адъювантная терапия колоректального рака III стадии (С по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом; диссеминированный колоректальный рак (в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом); рак яичников (в качестве второй линии терапии).

Оксалиплатин назначают только взрослым в виде внутривенной инфузии в течение 2-6 часов. Гипергидратации при применении препарата не требуется. Адъювантная терапия колоректалъного рака - по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в течение 12 циклов (6 месяцев). Лечение диссеминированного колоректального рака - по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с фторурацилом. Лечение рака яичников - по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами. Повторные введения Оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов более 1.5×109/л и тромбоцитов более 50×109/л.

При передозировке возможны миелосупрессия, нейротоксичность, диарея, тошнота, рвота. Лечение: гематологический контроль и симптоматическая терапия.

При применении Оксалиплатина возможны анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея; периферические нейропатии, что характеризуются парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной части или верхних отделов дыхательных путей, в отдельных случаях — повышение температуры, кожное высыпание.

Оксалиплатин противопоказан при миелосупрессии; периферической сенсорной невропатии с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии; выраженном нарушении функции почек; беременности и лактации; в детском возрасте; при повышенной чувствительности к оксалиплатину, другим производным платины или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, тяжелых нарушениях функции печени.

Оксалиплатин должен применяться только под наблюдением врача-онколога, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Регулярно (1 раз в неделю), а также перед каждым введением препарата следует проводить контроль форменных элементов периферической крови и показателей функции почек и печени.

Перед началом каждого введения и в ходе лечения следует проводить неврологическое обследование пациентов.

В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или раствора хлорида натрия. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

От вождения автомобиля и работы с другими механизмами на период лечения рекомендуется воздержаться.