Элоксатин

Порошок для раствора для инфузий по 50 мг во флаконах № 1

1 флакон содержит 50 мг оксалиплатина; 1 мл восстановленного раствора содержит оксалиплатина 5 мг

Хранить при температуре ниже 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Элоксатин - противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 минут. Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях, резистентных к цисплатину.

Показания к применению: метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами; рак яичников.

Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. Препарат вводится внутривенно капельно в виде 2-6 часовых инфузий. Адъювантная терапия колоректального рака: по 85 мг/м² 1 раз в 2 недели в течение 12 циклов (6 месяцев). Лечение диссеминированного колоректального рака: по 85 мг/м² 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом. Лечение рака яичников: по 85 мг/м² 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации c другими химиотерапевтическими препаратами. Повторные введения оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов > 1500/мкл и тромбоцитов > 50000/мкл.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом и строгий контроль гематологических показателей. Лечение симптоматическое.

При применении Элоксатина возможны анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; тошнота, рвота, диарея; периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей и ЖКТ; повышение температуры, кожная сыпь.

Элоксатин противопоказан при миелосупрессии, периферической сенситивной невропатии до начала первого курса терапии, тяжелых нарушениях функции почек, при беременности и лактации, повышенной чувствительности к оксалиплатину, детям.

Элоксатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того, следует регулярно проводить неврологическое обследование.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

Женщинам и мужчинам во время лечения оксалиплатином следует использовать надежные способы контрацепции.

В случаях гематологических нарушений очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.