Совриад

Твердые желатиновые капсулы. По 7 капсул в блистере. 1 или 4 блистера в пачке картонной.

1 капсула содержит симепревир натрия 154,4 мг (в пересчете на симепревир — 150 мг)

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 2 года.

Совриад - противовирусное средство. Симепревир является ингибитором протеазы вируса гепатита C NS3/4A, играющей ключевую роль в репликации вируса. По результатам биохимического анализа крови, симепревир ингибировал протеолитическую активность рекомбинантных протеаз вируса гепатита C генотипов 1a и 1b NS3/4A с медианой значений Ki 0,5 и 1,4 нмоль/л соответственно.

Показания к применению. Лечение хронического гепатита C генотипа 1 в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее лечение (на основе интерферона (пегилированного или непегилированного) с рибавирином или без него) было неэффективным. Препарат Совриад нельзя применять в качестве монотерапии.

Рекомендуемая доза препарата Совриад – 1 капсула (150 мг) внутрь 1 раз в день во время еды. Тип пищи не влияет на фармакокинетические параметры симепревира. Капсулы следует глотать целиком. Общая продолжительность лечения - 24 или 48 недель. Мониторинг РНК HCV следует проводить на неделях 4, 12 и по клиническим показаниям. Препарат Совриад нельзя применять в качестве монотерапии. С целью предотвращения неэффективности терапии не допускается снижать дозу или приостанавливать терапию лекарственным препаратом Совриад. 

Передозировка маловероятна. В случае передозировки препаратом Совриад рекомендуется проведение поддерживающей терапии и наблюдение за состоянием пациента. 

При применении Совриада возможны сыпь и зуд; одышка; повышение уровня билирубина; реакции фоточувствительности; отклонения со стороны лабораторных показателей. 

Совриад противопоказан при повышенной чувствительности к симепревиру или любому вспомогательному компоненту препарата; дефиците лактазы; непереносимости лактозы; глюкозо-галактозной мальабсорбции; одновременном приеме с препаратами, являющимися умеренными или мощными индукторами или ингибиторами изофермента CYP3A; при беременности и лактации; в возрасте до 18 лет; при нарушении функции почек, декомпенсированном циррозе печени, нарушении функции печени средней и тяжелой степени.

Совриад с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин); пожилым пациентам (возраст старше 65 лет).

Во время проведения лечения у пациентов необходимо контролировать уровень РНК вируса гепатита С. При этом рекомендуется использовать чувствительный метод с нижней границей определения 25 МЕ/мл.

Достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО) у пациентов с неадекватным вирусологическим ответом во время лечения маловероятно. Поэтому у таких пациентов рекомендуется отменить лечение.

В случае отмены пэгинтерферона альфа или рибавирина по какой-либо причине терапию лекарственным препаратом Совриад также необходимо отменить.