Зепатир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 7 штук в блистере, по 2 блистера в пачке картонной.

1 таблетка содержит: гразопревир 100 мг; элбасвир 50 мг

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.Срок годности - 2 года.

Зепатир - это комбинированное противовирусное средство, сочетающее два противовирусных препарата прямого действия с различными механизмами и с неперекрывающимися профилями резистентности для воздействия на вирус гепатита С (ВГС) на различных стадиях жизненного цикла вируса. Элбасвир является ингибитором белка NS5A ВГС, который необходим для репликации вирусной РНК и сборки вириона. Гразопревир является ингибитором протеазы NS3/4A ВГС, которая необходима для протеолитического расщепления кодируемого полипротеина ВГС (на зрелые формы белков NS3, NS4A, NS4B, NS5A и NS5B) и репликации вируса. В биохимическом исследовании гразопревир ингибировал протеолитическую активность энзимов рекомбинантной протеазы NS3/4A ВГС генотипов la, lb, 2, 3 и 4а со значениями IC50 от 4 до 690 пмоль/л.

Показания к применению. Хронический гепатит С генотипов 1, 3 или 4 у взрослых пациентов. 

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. 

Зепатир противопоказан при повышенной чувствительности к элбасвиру, гразопревиру; печеночной недостаточности средней и тяжелой степени; при одновременном применении с ингибиторами полипептида 1В, транспортирующего органические анионы (ОАТР1В), с индукторами изофермента CYP3A или Р-гликопротеина, в возрасте до 18 лет.

Эффективность препарата Зепатир не была установлена у пациентов с ВГС генотипов 2, 5 и 6. Не рекомендуется применять препарат пациентам, инфицированным данными генотипами.

Скорость позднего повышения активности АЛТ во время лечения напрямую связана с плазменной экспозицией гразопревира.

Лабораторные тесты для мониторинга состояния печени должны проводиться до начала терапии, на 8 неделе терапии и как показано клинически. Для пациентов, получающих терапию в течение 16 недель, дополнительное лабораторное тестирование должно быть проведено на 12 неделе терапии.

Следует тщательно изучать инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, включенных в схемы противовирусной терапии с данной комбинацией.