Эпклуса

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 28 штук во флаконе в картонной упаковке.

1 таблетка содержит: 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре, не превышающей 30 °С. Срок годности - 3 года.

Эпклуса - комбинированное противовирусное средство для лечения хронического вирусного гепатита С, одобренный Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) к применению с 28 июня 2016 года. Препарат эффективен в терапии всех 6 генотипов вируса, вызывающего гепатит С. Эпклуса – пероральный препарат с фиксированной дозой софосбувира (400 мг), аналога ингибитора полимеразы NS5B нуклеотида, и велпатасвира (100 мг), ингибитора репликации комплекса NS5A. Активный метаболит софосбувир является ингибитором РНК-полимеразы вируса гепатита С (HCV). Новое вещество велпатасвир - ингибитор РНК-полимеразы NS5B. Сочетание софосбувира и влепатасвира обеспечивает эффективное лечение гепатита С, вызванного вирусом 1-6 генотипов. У пациентов без цирротических заболеваний печени и с циррозом печени эффективность терапии на ранней стадии составляла 95-99%. При лечении более серьезных патологий печени к Эпклуса добавляется рибавирин, и в таком случае достигается эффективность 94%.

Препарат Эпклуса применяется для лечения хронического гепатита С генотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Используется в составе комплексной терапии при хроническом гепатите С,  осложнённом компенсированной и декомпенсированной формой цирроза печени.

Препарат Эпклуса назначается по 1 таблетке в день в течение около 3 месяцев в сочетании с рибавирином. Высшая суточная доза: 1 таблетка (софосбувир/велпатасвир — 400/100 мг). Высшая разовая доза: 1 таблетка (софосбувир/велпатасвир — 400/100 мг). Нельзя пропускать прием препарата, менять дозу, назначенную врачом, и периодичность приема. Пациенты, у которых хронический гепатит C был осложнен циррозом печени, получают 24-недельный курс противовирусной терапии препаратом.

У пациентов, принимавших препарат Эпклуса, чаще всего отмечались повышенная утомляемость, головная боль и тошнота, анемия, бессонница, риск развития брадикардии, головокружение, обморок, когнитивные расстройства, периферический отек, лимфопения, тромбоцитопения, лейкопения, одышка, диспепсические явления, диарея, гипотиреоз, ретинопатия, сыпь, реакции фоточувствительности, аллергические реакции.

Эпклуса противопоказан при индивидуальной непереносимости, беременности и лактации, в возрасте до 18 лет, пациентам, страдающим тяжёлой формой брадикардии.

Эпклуса с осторожностью применяется лицам в возрасте старше 65 лет, при тяжелой почечной недостаточности.

Особую осторожность рекомендовано соблюдать людям, у которых имеется электрокардиостимулятор.

Использование Софосбувир и Велпатасвир не рекомендуется с препаратами, которые являются индукторами P-gp и / или индукторами CYP2B6.

Совместное введение ингибиторов протонной помпы с препаратом Эпклуса не рекомендуется.

При необходимости назначения с нифедипином, верапамилом, фелодипином, никардипином необходимо титровать дозу блокаторов кальциевых каналов под контролем ЭКГ.

Препарат снижает эффективность гормональных контрацептивов, содержащих эстрадиол.

Абсорбция препарата значительно понижается при использовании антацидных средств.