Бараклюд

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 0,5 мг № 30

1 таблетка содержит: энтекавира 0,5 мг

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

Бараклюд - противовирусный препарат, является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении полимеразы вируса гепатита B (HBV). Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата, имеющего внутриклеточный период полужизни 15 часов. Внутриклеточная концентрация энтекавира трифосфата прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира. Путем конкуренции с естественным субстратом, деоксигуанозина-трифосфат, энтекавира трифосфат ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: 1) прайминг HBV полимеразы, 2) обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной иРНК и 3) синтез позитивной нити HBV ДНК. Энтекавира трифосфат является слабым ингибитором клеточных ДНК полимераз α, β и δ с Ki 18-40 мкМ.

Показания к применению. Хронический гепатит В у взрослых с компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза; декомпенсированным поражением печени.

Препарат следует принимать внутрь натощак. Рекомендуемая доза препарата Бараклюд с компенсированным поражением печени составляет 500 мкг 1 раз в сутки. При наличии резистентности к ламивудину рекомендуется назначать энтекавир в дозе 1 мг 1 раз в сутки. Пациентам с декомпенсированными поражениями печени препарат назначают в дозе 1 мг 1 раз в сутки. Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования.

При передозировке требуется тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациента. При необходимости проводится стандартная поддерживающая терапия.

При применении Бараклюда возможны диарея, диспепсия, тошнота, рвота, головная боль, утомляемость; бессонница, головокружение, сонливость, анафилактоидная реакция, алопеция, сыпь, повышение активности трансаминаз, лактацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени, снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина, почечная недостаточность.

Бараклюд противопоказан в возрасте до 18 лет; при редкой наследственной непереносимости лактозы, дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции; повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия. При появлении указанных симптомов или получении лабораторного подтверждения лактацидоза следует прекратить лечение препаратом Бараклюд.

После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени.

Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты.

При одновременном введении энтекавира и препаратов, вызывающих нарушение функции почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих препаратов.

Во время терапии необходимо отказаться от вождения автомобиля.