Презиста

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 60 таблеток во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

1 таблетка содержит дарунавира этанолат 433,64 мг; 650,46 мг (эквивалентно 400 и 600 мг дарунавира соответственно)

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Срок годности - 3 года.

Презиста - противовирусный препарат, ингибитор протеазы ВИЧ 1 типа (ВИЧ-1). Дарунавир является ингибитором димеризации и каталитической активности протеазы ВИЧ-1. Препарат избирательно ингибирует расщепление полипротеинов Gag-Pol ВИЧ в инфицированных вирусами клетках, предотвращая образование полноценных вирусных частиц. Дарунавир прочно связывается с протеазой ВИЧ-1 (КD 4.5×10-12М). Дарунавир устойчив к мутациям, вызывающим резистентность к ингибиторам протеазы. Дарунавир не ингибирует ни одну из 13 исследованных клеточных протеаз человека.

Показания к применению: лечение ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов (в комбинации с ритонавиром в низкой дозе и другими антиретровирусными препаратами).

Внутрь, во время еды. Препарат Презиста всегда следует назначать в комбинации с низкой дозой ритонавира в качестве средства, улучшающего его фармакокинетические характеристики, а также в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. После начала терапии препаратом Презиста пациенты не должны изменять или прекращать терапию без консультации с лечащим врачом. Для пациентов, ранее получавших ингибиторы протеазы ВИЧ, рекомендуется проведение генотипических анализов. Однако при невозможности проведения генотипических анализов пациентам, ранее не получавшим ингибиторы протеазы ВИЧ, рекомендуется принимать комбинацию дарунавир/ритонавир 1 раз в сутки 800 мг/100 мг, а пациентам, ранее получавшим ингибиторы протеазы, рекомендуется принимать комбинацию Дарунавир/ритонавир 2 раза в сутки 600 мг/100 мг. Комбинацию дарунавир/ритонавир необходимо с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Проводится промывание желудка, применение энтеросорбентов, общая поддерживающая терапия с мониторингом основных физиологических показателей.  

При применении Презисты возможны головная боль, необычные сновидения, боли в области живота, острый панкреатит, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, острый гепатит, липодистрофия, зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона; миалгия, миозит; рабдомиолиз; анорексия, сахарный диабет; синдром иммунной реактивации; повышение содержания ТГ, общего холестерина, холестерина ЛПНП, глюкозы, панкреатической липазы, панкреатической амилазы, астения, усталость. У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в период начальной комбинированной антиретровирусной терапии возможны воспалительные реакции на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции.

Презиста противопоказана при одновременном приеме с препаратами, клиренс которых преимущественно определяется изоферментом CYP3A4 и повышение концентрации которых в плазме сопряжено с возникновением серьезных и/или угрожающих жизни побочных эффектов; при тяжелой печеночной недостаточности; детям в возрасте до 18 лет; при повышенной чувствительности к препарату, при лактации.

Презисту с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, при аллергии на сульфонамиды, в возрасте 65 лет и старше.

Современные антиретровирусные препараты не излечивают ВИЧ-инфекцию и не предотвращают передачу ВИЧ. Пациентам следует разъяснить необходимость соблюдения соответствующих мер предосторожности.

При появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.