Эвиплера

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30 таблеток во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

1 таблетка содержит: эмтрицитабин 200 мг, рилпивирина гидрохлорид 27,5 мг (в пересчете на рилпивирин – 25 мг), тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг.

Хранить при температуре до 30 °C в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Эвиплера – комбинированный противовирусный препарат. Эмтрицитабин является нуклеозидным аналогом цитидина. Тенофовира дизопроксила фумарат преобразуется in vivo в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата аденозина монофосфата. Как эмтрицитабин, так и тенофовир, обладают специфической активностью в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и вируса гепатита B. Рилпивирин представляет собой диарилпиримидиновый ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ-1. Активность рилпивирина опосредована неконкурентным ингибированием обратной транскриптазы ВИЧ-1. Эмтрицитабин и тенофовир фосфорилируются клеточными ферментами с образованием эмтрицитабина трифосфата и тенофовира дифосфата, соответственно. Эмтрицитабина трифосфат и тенофовира дифосфат ингибируют обратную транскриптазу ВИЧ-1 по конкурентному механизму, приводя к терминации синтеза цепи вирусной ДНК. Комбинация эмтрицитабина, рилпивирина и тенофовира проявляет синергичную противовирусную активность в клеточной культуре.

Применение Эвиплеры показано в качестве терапии первой линии инфекции, вызванной ВИЧ-1, у взрослых пациентов, показатели РНК (рибонуклеиновая кислота) ВИЧ-1 которых находятся в пределах не более 100 000 копий в 1 мл. 

При передозировке возможно появление признаков токсичности. Необходимо назначение стандартной поддерживающей терапии.  

При применении Эвиплеры возможны аллергическая реакция, кожные высыпания, тошнота и рвота. У некоторых больных развивается болезненность в животе, головокружение, изменения качества сна. Также часто отмечается повышенная сонливость, сниженный аппетит, депрессия. При контроле анализов у пациента отмечается изменение активности аминотрансфераз, повышение холестерина в крови, увеличение липазы, глюкозы. Развивается снижение уровня гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов. Препарат вызывает изменение параметров при записи электрокардиограммы. При длительном приеме у пациентов развиваются печеночная недостаточность, сердечные осложнения, чувствительность к простудным заболеваниям. 

Препарат Эвиплера противопоказан при повышенной чувствительности к рилпивирину, тенофовиру, эмтрицитабину и/или другим компонентам препарата; в возрасте до 18 лет; при нарушении функции почек средней и тяжелой степени тяжести; нарушении функции печени тяжелой степени тяжести; в период грудного вскармливания; при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, при совместном приеме с противосудорожными, комбинированными, глюкокортикостероидными гормональными препаратами, со средствами, которые содержат экстракт зверобоя.

Перед началом терапии препаратом Эвиплера следует проанализировать генотипическую устойчивость.

Препарат Эвиплера с осторожностью применять при нарушении функции печени средней степени; в возрасте старше 65 лет; при нарушении функции почек.

Для выбора оптимального метода лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией и сопутствующим гепатитом В врачи должны обращаться к современным руководствам по лечению ВИЧ-инфекции.

Пациенты должны быть предупреждены, что современные антиретровирусные препараты не излечивают от ВИЧ-инфекции, а также нельзя предупредить заражение ВИЧ-инфекцией через кровь или посредством полового контакта. Следует принимать необходимые меры предосторожности для предотвращения заражения ВИЧ-инфекцией.

Во время отмены лечения пациенту нужно провести контроль анализов печёночных маркеров. 

В период лечения мужчинам и женщинам рекомендуется использовать эффективные противозачаточные средства.

В период применения Эвиплеры рекомендуется соблюдать осторожность и индивидуально оценивать способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами.