Дакоген

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг. По 129,6 мг во флаконе. По 1 флакону в блистере. По 1 блистеру в картонной пачке.

1 флакон содержит децитабин 50 мг

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 3 года.

Дакоген - противоопухолевое средство, антиметаболит, аналог природного нуклеозида 2'-деоксицитидина, является ингибитором фермента ДНК-метилтрансферазы. Метилирование и деметилирование связано с контролем генной экспрессии. Метилирование промоторного участка гена или близкого к нему участка ингибирует транскрипцию. Деметилирование ДНК восстанавливает экспрессию гена. Активация гена децитабином может выражаться в индукции дифференциации, желаемом эффекте в терапии миелодиспластических синдромов и др. злокачественных новообразований крови, активации генов опухолевой супрессии и др. генов, чей эффект распространяется на многие типы опухолей. Комплексы фермент ДНК-метилтрансферазы и 5-аза-деоксицитидина могут вызывать апоптоз, когда клетка выходит из цикла синтеза ДНК и индуцируется цикл клеточной изоляции и митотической блокировки. Результатом эффектов децитабина могут быть преодоление лекарственной резистентности, облегчение иммунных ответов, индуцирование апоптоза. Децитабин действует в S-фазу клеточного цикла. Клетки самостоятельно должны дойти до S-фазы, чтобы эффект децитабина проявился максимально.

Показания к применению. Миелодиспластический синдром (МДС) всех типов. 

Передозировка сопровождается усиленной миелосупрессией, включая отсроченную нейтропению и тромбоцитопению. Лечение поддерживающее и симптоматическое. 

При применении Дакогена возможны головная боль, головокружение, гиперестезия, бессонница, спутанность сознания; кашель, фарингит, хрипы в легких, гипоксия; нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения, лейкопения; тошнота, запор, диарея, рвота, боль в животе, сыпь на слизистой оболочке полости рта, стоматит, диспепсия, асцит; артралгия, боль в конечностях, в пояснице; экхимоз, сыпь, эритема, кожные поражения неуточненные, зуд, петехии, бледность; болезненность в месте инъекции; анорексия, лихорадка, периферические отеки, дрожь, отек неуточненный, боль неуточненная, лимфаденопатия, летаргия, пневмония, воспаление подкожной клетчатки, кандидоз неуточненный, простой герпес; гипергликемия, гипоальбуминемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, повышение мочевины в крови. 

Дакоген противопоказан при гиперчувствительности, беременности и в период лактации, детям до 18 лет.

Дакоген с осторожностью применяют при печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности, тяжелых заболеваниях сердца, миелосупрессии.

Применение препарата Дакоген сопровождается развитием нейтропении и тромбоцитопении, поэтому для последующих циклов лечения следует корректировать дозу и время начала цикла.

Необходимо учитывать раннее применение факторов роста и/или антибактериальных, противогрибковых, противовирусных средств для лечения предполагаемой инфекции.

Общий клинический анализ крови проводят с частотой, необходимой для контроля терапевтических и токсических эффектов (по возможности перед каждым циклом лечения).

Перед началом лечения оценивают функцию печени и концентрацию креатинина в крови.

Во время лечения и 2 месяца после мужчинам и женщинам рекомендуется использование надежной контрацепции.