Войти

Визгем

Инструкция
Торговое название: Визгем АТС-код: L01B C05
Показать подробнее
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Антинеопластические средства. Антиметаболиты. Структурные аналоги пиримидина
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Гемцитабин
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. По 1 флакону в картонной коробке.

Состав:

1 флакон содержит гемцитабина гидрохлорида эквивалентно гемцитабина 200 мг или 1000 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Категория отпуска: по рецепту
Производитель: Венус Ремедис Лтд (Индия) / Venus Remedies Limited
Регистрация: UA/11393/01/02
Срок регистрации: с 2014-03-18 по 2019-03-18
Заявитель: М-Инвест Лтд (Кипр) / M-Invest Limited
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Показания:

Визгем - противоопухолевый препарат группы антиметаболитов - аналогов пиримидина. Проявляет клеточно-фазовую специфичность, действуя, главным образом, на клетки, находящиеся в S-фазе, но при определенных условиях может нарушать переход клеток из фазы G1 в фазу S. Гемцитабин (dFdC) метаболизируется внутриклеточно при участии нуклеозидкиназы до активных дифосфатных (dFdCDP) и трифосфатных (dFdCТP) нуклеозидов. Цитотоксическое действие гемцитабина обусловлено угнетением синтеза ДНК активными метаболитами препарата. Дифосфатный нуклеозид (dFdCDP) ингибирует рибонуклеотидредуктазу, катализирующую образование дезоксинуклеозидтрифосфата, необходимого для синтеза ДНК. Угнетение активности рибонуклеотидредуктазы приводит к снижению содержания дезоксинуклеозидов, особенно dСTP. Во-вторых, dFdCTP конкурирует с dCTP за включение в цепь ДНК. Снижение внутриклеточной концентрации dСTP делает возможным включение трифосфатных нуклеозидов в цепочку ДНК. ДНК-полимераза не способна удалить гемцитабин и возобновить синтез спирали ДНК. После включения внутриклеточных метаболитов гемцитабина в ДНК к ее растущим нитям присоединяется еще один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному угнетению  синтеза ДНК и гибели клетки.

Показания к применению: немелкоклеточный рак легкого (местно-распространенный и метастатический) в качестве препарата первой линии при монотерапии или в комбинации с циспластином; рак молочной железы (местно-распространенный или метастатический) в качестве  монотерапии или в комбинации с другими средствами; рак мочевого пузыря (местно-распространенный, метастатический или поверхностный) в качестве монотерапии или в комбинации с цисплатином; рак поджелудочной железы  (местно-распространенный или метастатический, в том числе резистентный к 5-фторурацилу); эпителиальный рак яичников (местно-распространенный или метастатический) в качестве монотерапии или в комбинации с карбоплатином.

Способ применения и дозы:

Визгем применяют капельно (в течение 30 минут) внутривенно.Применение допустимо только под контролем специалиста с опытом противораковой химиотерапии. При раке мочевого пузыря — 1000 мг/м2 в 1-й, 8-й, 15-й дни каждого 28-суточного цикла в сочетании с цисплатином. После этого 4-недельный цикл повторяют. Стандартное дозирование при раке поджелудочной железы — 1000 мг/м2 1 раз в неделю в течение 7 недель, после чего делают недельный перерыв. При монотерапии немелкоклеточного рака легких — 1000 мг/м2 1 раз в неделю на протяжении 3 недель, после чего делают недельный перерыв; при комбинированном лечении — 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-суточного цикла. При раке молочной железы (в комбинации с паклитакселом) — 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-суточного цикла; при раке яичников (в комбинации с карбоплатином) — 1000 мг/м2 в 1-й и 8-й дни 21-суточного цикла. Стандартное дозирование при монотерапии рака желчевыводящих путей — 1000 мг/м2 1 раз в неделю 3 недели подряд, после чего делают недельный перерыв. При комбинированном назначении (с цисплатином) — 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-суточного цикла. 

Передозировка:

При передозировке возможны парестезии, миелосупрессия, выраженная кожная сыпь. Необходимо осуществлять контроль состояния пациента, проводить соответствующие анализы крови, в случае необходимости назначать симптоматическую терапию. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Визгем противопоказан при беременности и лактации.

Побочные эффекты и противопоказания
Побочные эффекты:

При применении Визгема могут наблюдаться миелосупрессия, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения, тромбоцитоз, головная боль, сонливость, задняя обратимая энцефалопатия, бессонница, аритмия, недостаточность сердца, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, снижение артериального давления, периферический васкулит, синдром чрезмерной проницаемости капилляров, тошнота, повышение активности трансаминаз печени, ЩФ, рвота, диарея, стоматит, язвы слизистой рта, повышение концентрации билирубина, запор, гепатотоксичность тяжелой степени, повышение активности ГГТ, ишемический колит, одышка, кашель, отек легких, бронхоспазм, ринит, респираторный дистресс-синдром, кожная аллергическая сыпь, зуд, алопеция, повышенное потоотделение, десквамация, буллезные высыпания, образование пузырей, изъязвления, шелушение кожи, синдром Лайелла, гематурия, гемолитический уремический синдром, протеинурия, недостаточность почек, миалгия, гриппоподобный синдром, периферические отеки, астения, анорексия, реактивация лучевых ожогов. 

Противопоказания:

Визгем противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, вспомогательные компоненты; при беременности/лактации; детям.

Особенные предупреждения:

Визгем следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции костного мозга, с печеночной или почечной недостаточностью, с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. 

Перед каждым введением препарата необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов.

При лечении гемцитабином необходимо периодически контролировать функцию печени (включая проведение вирусологических анализов).

Не рекомендуется применять вакцины от желтой лихорадки и другие живые ослабленные вакцины во время лечения.

Пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами. 

Подобные лекарственные препараты
Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Антинеопластические средства. Антиметаболиты. Структурные аналоги фолиевой кислоты
Антинеопластические средства. Антиметаболиты
Антинеопластические средства.
Антинеопластические и иммуномодулирующие средства

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров
© 2008-2020 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua.