Онкорил

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций. По 200 мг или 1000 мг порошка во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

1 флакон содержит гемцитабина 200 мг или 1 г

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Онкорил - противоопухолевый препарат группы антиметаболитов. Действует главным образом на клетки, находящиеся в S-фазе, но при определенных условиях может нарушать переход клеток из фазы G1 в фазу S. Цитотоксическое действие гемцитабина обусловлено угнетением синтеза ДНК активными метаболитами препарата. Подавление активности рибонуклеотидредуктазы приводит к снижению содержания дезоксинуклеозидов. Понижение внутриклеточной концентрации dСТР делает возможным включение трифосфатных нуклеозидов в цепочку ДНК. Эпсилон ДНК-полимераза не способна удалить гемцитабин и восстановить синтезирующие ДНК. После включения внутриклеточных метаболитов гемцитабина в ДНК к синтезирующей спирали ДНК присоединяется один дополнительный нуклеозид, после чего происходит полное угнетение ее синтеза и гибель клетки.

Показания к применению. Рак мочевого пузыря. Рак поджелудочной железы. Рак молочной железы. Рак яичников.

Перед введением каждой дозы препарата определяют количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в периферической крови, при наличии проявлений гематологической токсичности дозу корректируют. Немелкоклеточный рак легких - применяют в дозе 1000 мг/м2 внутривенная инфузия в течение 30 минут 1 раз в неделю в течение 3 недель, после чего делают перерыв на 1 неделю. Цикл повторяют.  Рак мочевого пузыря: рекомендуемая доза  – 1250 мг/м2 внутривенно в течение 30 минутной инфузии. Назначают в 1-й, 8-й и 15-й день каждого 28-дневного цикла, потом этот 4-недельный цикл повторяют.  Рак поджелудочной железы - Онкорил в дозе 1 000 мг/м2  вводят путем внутривенного вливания в течение 30 минут 1 раз в неделю в течение 7 недель, после чего делают перерыв на 1 неделю. Следующие циклы состоят из еженедельных инъекций в течение 3 недель подряд с перерывом каждый 4-ю неделю. Рак молочной железы - рекомендуемая доза составляет 1 000-1 200 мг/м2 и вводится путем внутривенной инфузии в течение 30 минут в 1-й, 8-й и 15-й день каждого 28 - дневного цикла. Затем этот 4-недельный цикл повторяется. Необходимость снижения дозы с каждым циклом или в течение любого одного цикла определяют в зависимости от токсических проявлений у пациента.

При подозрении на передозировку необходимо контролировать состояние периферической крови и при необходимости назначать симптоматическое лечение.

При применении Онкорила могут наблюдаться анемия, лейкопения, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и повышение концентрации билирубина в плазме крови, тошнота, рвота, диарея, нефротоксическое действие, гемолитический уремический синдром, одышка, сыпь, кожный зуд, алопеция, транзиторный бронхоспазм, анафилактоидные реакции, нейротоксичность (сонливость, астении, парестезии), гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, астения, анорексия, кашель, ринит, недомогание, потливость и нарушения сна) , периферические отеки, отек легких, артериальная гипотензия,.

Онкорил противопоказан при повышенной чувствительности к препарату, комбинированном применении гемцитабина с цисплатином у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, детям до 18 лет, при беременности и лактации.

Онкорил с осторожностью назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, при этом контролируют функциональное состояние почек и печени.

Может возникнуть необходимость в снижении дозы с каждым циклом или в течение любого цикла с учетом выраженности токсических реакций у пациента.

Увеличение продолжительности и повышение частоты введения препарата повышает токсичность.

Женщины детородного возраста должны избегать беременности в течение лечения гемцитабином.

Пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом и от работы с потенциально опасными механизмами.