Визтрексат

Раствор для инъекций. По 2 мл или 5 мл раствора во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке

1 мл раствора содержит метотрексата 25 мг или 100 мг

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Визтрексат - противоопухолевое средство. Относится к антиангинальным, сосудорасширяющим, коронародилатирующим средствам. Входит в группу лекарств-аналогов фолиевой кислоты, играющей важную роль в работе различных систем и органов человека. Обладает свойством угнетать процессы, при которых дигидрофолиевая кислота преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту. Способен нарушать синтезирование в процессе метаболизма тимидиловой кислоты. Также тормозит выработку пурина. Как следствие, в организме происходит подавление синтеза ДНК. Нарушается процесс размножения клеток, синтезирование РНК, а также белков. Наибольший эффект торможения синтеза клеток белков, РНК и ДНК происходит в опухолевых тканях, в том числе раковых. Чувствительность к действию препарата проявляют ткани костного мозга, эпителиальные клетки, а также клетки вынашиваемого плода. Метотрексат также обладает свойствами иммуносупрессанта.

Показания к применению. Трофобластические опухоли (хориокарцинома, хориоаденома, пузырный занос), острый лимфобластный лейкоз, нейролейкоз, остеосаркома, неходжкинская лимфома, лимфома Беркитта, запущенный рак головы и шеи, рак молочной железы, запущенные стадии грибовидного микоза, тяжелые формы псориаза, тяжелые случаи ревматоидного артрита.

Препарат применяют внутримышечно, внутривенно, внутриартериально, интратекально, интравентрикулярно. В качестве растворителя применяется натрия хлорид. Дозировка рассчитывается индивидуально, в зависимости от типа или вида рака, массы тела пациента, его состояния. Максимальная разовая доза – 15 мг, максимальная концентрация – 5 мг/мл. При лейкозе – от 2,5 до 30 мг препарата на 1 кв. метр поверхности кожи пациента; неходжкинской лимфоме – от 500 до 7500 мг на 1 кв метр площади тела; раке молочной железы – 40 мг на 1 кв метр поверхности тела пациентки; хориокарциноме – 15-30 мг ежедневно, в течение 5 дней (курсами, с недельным перерывом). При почечной или печеночной недостаточности, гематологических проблемах, а также при лечении пациентов в возрасте старше 70 лет доза снижается в 2 раза от обычной. Может применяться как в качестве монопрепарата, так и в комбинации с другими лекарственными средствами. В качестве защитника здоровых клеток от воздействия метотрексата назначается фолинат кальция. 

Передозировка может вызвать нарушения работы системы кроветворения. В качестве антидота рекомендуется фолинат кальция, который обладает свойством нейтрализовать токсическое воздействие метотрексата. 

При применении Визтрексата могут возникнуть выпот в полости перикарда, тампонада перикарда; угнетение функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения); сонливость, головная боль, утомляемость; энцефалопатия, подострая миелопатия; нарушения зрения, боль, миастения, эпилептические припадки, паралич, атаксия, деменция, кома; раздражение глаз, катаракта, светобоязнь, конъюнктивит; пневмонит, кашель, одышка, бронхиальная астма, лихорадка; носовые кровотечения, альвеолит, расстройств желудка,стоматит, тошнота, анорексия, диспепсия; диарея, язвы ротовой полости; язвы ЖКТ, нарушение функции почек, нарушение мочеиспускания; экзантема, эритема, зуд; алопеция, васкулит, аллергическая крапивница; артралгия, миалгия, остеопороз; повышение восприимчивости к инфекциям; ухудшение заживления ран. 

Визтрексат противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов, которые входят в состав препарата, при значительных нарушениях работы печени и/или почек; алкоголизме; нарушениях системы кроветворения (лейкопении, анемии); тяжелых, острых или хронических инфекциях (туберкулезе, ВИЧ); язвах ротовой полости, ЖКТ; вакцинации живыми вакцинами в период лечения, при беременности и лактации; детям ( как монотерапия).

Лечение метотрексатом должно осуществляться под наблюдением квалифицированных врачей-онкологов, дерматологов или ревматологов, которые имеют опыт применения противоопухолевых химиотерапевтических средств.

Для своевременного выявления симптомов интоксикации необходимо контролировать состояние периферической крови, активность печеночных трансаминаз, функцию почек, периодически проводить рентгеноскопию органов грудной клетки.

Исследование костномозгового кроветворения рекомендуется проводить до лечения, 1 раз в период лечения и по окончании курса.

Уровень метотрексата в плазме определяют сразу же после окончания инфузии, а также через 24, 48 и 72 часов.

Во время лечения в повышенных и высоких дозах необходимо следить за рН мочи (реакция должна быть щелочной в день введения и в последующие 2–3 дня).

Следует избегать применения алкоголя и препаратов, обладающих гепатотоксичностью, длительного пребывания на солнце.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами, следует избегать контакта с людьми, получившими вакцину против полиомиелита, с больными бактериальными инфекциями.

Следует избегать зачатия во время лечения метотрексатом и после него (мужчинам — 3 месяца после лечения, женщинам — не менее одного овуляционного цикла).

Следует избегать употребления продуктов/напитков, содержащих танин или кофеин.