Гемцитабин Медак

Порошок для приготовления раствора для инфузий (38 мг/мл) по 200 мг во флаконах № 1

1 мл восстановленного раствора для инфузий содержит 38 мг гемцитабина (в виде гемцитабина гидрохлорида)

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 3 года.

Гемцитабин - противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. Обладает фазовой специфичностью действия: останавливает жизнедеятельность клеток в S-фазе и блокирует опухолевую прогрессию клеток в G1/S-фазе. Обладает сильным радиосенсибилизирующим действием.

Показания к применению. Немелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы, рак мочевого пузыря, рак яичников, рак поджелудочной железы, рак шейки матки. Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при местно-распространенном мелкоклеточном раке легкого, местно-распространенном рефрактерном раке яичка и раке желчевыводящих путей.

Дозировку устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. Внутривенно, капельно (в течение 30 минут), в дозе 1 г/м2 1 раз в неделю, курс — 3 недели, повторный курс через 1 неделю.

При передозировке могут наблюдаться угнетение функции костного мозга (анемия, лейкопения или нейтропения, тромбоцитопения), парестезия, сильно выраженная кожная сыпь. Лечение поддерживающее и симптоматическое.

При применении Гемцитабина возможны  лейкопения, тромбоцитопения, анемия; тошнота, рвота, диарея; редко - запор; протеинурия, гематурия; периферические отеки; кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме; бронхоспазм, одышка; сонливость, слабость, парестезии; артериальная гипотензия, отек легких; гриппоподобный синдром.

Гемцитабин противопоказан при гиперчувствительности, беременности и кормлении грудью, детям.

С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), тяжелые нарушения функции печени и/или почек; инфекционные заболевания вирусной (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), грибковой или бактериальной природы.

В период лечения Гемцитабином следует регулярно проводить контроль картины периферической крови.

При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Гемцитабин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном инфузионном мешке или флаконе.

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.