Гемцибин

Лиофилизат для раствора для инфузий по 200 мг во флаконах № 1 в коробке

1 флакон содержит: гемцитабина гидрохлорида 228 мг, что эквивалентно 200 мг гемцитабина

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Гемцибин - противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

Показания к применению: немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии), поздние карциномы поджелудочной железы.

Дозировку устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. Внутривенно, капельно (в течение 30 минут), в дозе 1 г/м2 1 раз в неделю, курс — 3 недели, повторный курс через 1 неделю.

При передозировке возможны угнетение функции костного мозга (анемия, лейкопения или нейтропения, возможно, с инфекцией, тромбоцитопения), парестезия, сильно выраженная кожная сыпь. Лечение поддерживающее и симптоматическое.

При применении Гемцибина возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, тошнота, рвота, диарея; редко - запор, протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме; бронхоспазм, одышка; сонливость, слабость, парестезии; артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии; гриппоподобный синдром.

Гемцибин противопоказан при повышенной чувствительности к гемцитабину.

Гемцибин обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.

С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек.

В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.