Виндуза

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. 1 флакон в картонной коробке.

1 флакон содержит азацитидина 100 мг

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Виндуза - противоопухолевое средство, пиримидиновый нуклеозидный аналог цитидина. Противоопухолевое действие азацитидина обусловлено гипометилированием ДНК и прямым цитотоксическим действием на патологические гемопоэтические клетки костного мозга. Концентрация азацитидина, которая требуется для максимального ингибирования метилирования ДНК, не вызывает выраженного подавления синтеза ДНК. Гипометилирование может восстанавливать нормальную функцию генов, которые являются критическими для дифференцирования и пролиферации. Цитотоксические эффекты азацитидина вызывают гибель быстроделящихся клеток, включая раковые клетки, которые длительное время не поддаются влиянию контрольных механизмов нормального роста. Непролиферирующие клетки соответственно нечувствительны к азацитидину.

Показания к применению. Миелодиспластические синдромы следующих подтипов: рефрактерная анемия, рефрактерная анемия с кольцевыми сидеробластами (сопровождающаяся нейтропенией, тромбоцитопенией и требующая гемотрансфузий), рефрактерная анемия с избытком бластов, рефрактерная анемия с избытком бластов на стадии трансформации, хронический миеломоноцитарный лейкоз.

Восстановленный препарат Виндуза вводится подкожно в область плеча, бедра или живота. Места инъекции должны чередоваться. Место для очередной инъекции должно находиться не менее чем на 2,5 см от предыдущего. Виндуза не должна вводиться в болезненные, поврежденные, гиперемированные или уплотненные участки кожи. Рекомендуемая начальная доза препарата Виндуза при проведении первого цикла терапии для всех больных, независимо от значений исходных гематологических показателей, составляет 75 мг/м2 поверхности тела. Препарат вводится подкожно или внутривенно ежедневно в течение 7 дней с последующим перерывом в 21 день (28-дневный терапевтический цикл). Рекомендуется провести не менее 6 терапевтических циклов. Лечение продолжается до тех пор, пока сохраняется его эффективность или до появления симптомов прогрессирования заболевания.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. 

При применении Виндузы возможны пневмония, назофарингит, нейтропенический сепсис, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей (воспаление подкожной клетчатки), синусит, фарингит, ринит, простой герпес; фебрильная нейтропения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия; анорексия, спутанность сознания, тревожность, бессонница; головокружение, головная боль, вялость, кровоизлияние в глаз, гипертензия, гипотензия, гематома; одышка, боль в горле и гортани; диарея, рвота, запор, тошнота, боль в животе; кровотечение из желудочно-кишечного тракта, геморроидальное кровотечение, стоматит, кровотечение из десен, диспепсия.

Препарат Виндуза противопоказан при прогрессирующих злокачественных опухолях печени, повышенной чувствительности к азацитидину, при беременности и лактации, детям до 18 лет.

Лечение препаратом Виндуза следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Перед введением Виндузы необходимо назначить противорвотные препараты.

Перед началом терапии Виндузой следует провести развернутый анализ периферической крови, оценить состояние функции печени и почек.

Анализ клеточного состава крови следует проводить регулярно для оценки клинического ответа и токсического действия, но как минимум перед каждым введением азацитидина.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины должны пользоваться эффективной контрацепцией во время лечения азацитидином и в течение 3 месяцев после его окончания.

Перед началом лечения мужчинам следует проконсультироваться относительно возможности консервации собственной спермы.

Препарат может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.