Онкогем

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. По 1 флакону в картонной коробке.

1 флакон содержит: гемцитабина гидрохлорид, что эквивалентно 1000 мг гемцитабина.

Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Онкогем - противоопухолевое лекарственное средство.  Гемцитабин проявляет цитотоксическое действие, которое обусловлено ингибированием синтеза ДНК. Препарат метаболизируется в клетке до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды, что образовались, во-первых, ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы. Этот фермент катализирует реакции, вследствие которых в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Во-вторых, полученные при метаболизме препарата трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют при включении в цепочку ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов препарата в цепочку ДНК к её возрастающим цепочкам добавляется один дополнительный нуклеотид, который приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной смерти клетки.

Показания к применению. Немелкоклеточный рак легких (III-IV стадии): терапия первой линии при локально прогрессирующем или метастазирующем процессе (в качестве монотерапии или в комбинации с цисплатином); карцинома поджелудочной железы (локально прогрессирующая или метастазирующая, в том числе в случае резистентности к флуороурацилу). 

Препарат предназначен для применения только взрослым в условиях специализированного стационара. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от примененной схемы химиотерапии. Препарат предназначен только для внутривенного введения. При немелкоклеточном раке легкого при монотерапии Онкогем вводят внутривенно капельно в дозе 1 г / м2 в течение 30 минут 1 раз в неделю в течение 3 недель с последующим недельным перерывом. После этого повторяют аналогичные 4-недельные циклы. В случае комбинированной терапии Онкогем вводят внутривенно капельно в дозе 1,25 г / м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла или в дозе 1 г / м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28- дневного цикла с последующим введением цисплатина в дозе 100 мг / м2. При карциноме поджелудочной железы Онкогем вводят внутривенно капельно в дозе 1 г / м2 в течение 30 минут 1 раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом. При последующих циклах инфузию препарата проводят 1 раз в неделю в течение 3 недель с последующим недельным перерывом. В случае развития гематологической токсичности дозу Онкогема можно уменьшить или отложить ее введение в соответствии со схемой.

Передозировка проявляется усилением токсичного действия. Лечение симптоматическое.

При применении Онкогема возможны анемия, лейкопения, тромбоцитопения; тошнота, рвота, анорексия, диарея, стоматит, повышение уровня печеночных ферментов в сыворотке крови; протеинурия, гематурия; кожные высыпания, сопровождающиеся зудом, частичная алопеция; одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония, отек легких, респираторный дистресс-синдром; периферические отеки; лихорадка, головная боль, озноб, миалгия, астения, кашель, ринит, недомогание, повышенное потоотделение, аллергические реакции.

Онкогем противопоказан при повышенной чувствительности к препарату; в период беременности и кормления грудью, детям.

Онкогем применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими препаратами.

Пациентам, получающим гемцитабин, перед каждой дозой необходимо проверять количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов.

Не рекомендуется применять вакцины от желтой лихорадки и другие живые ослабленные вакцины во время лечения гемцитабином.

Мужчинам не рекомендуется планировать рождение детей во время лечения гемцитабином и в течение 6 месяцев после терапии.

На период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.