Апсибин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.150 мг: по 10 таблеток в блистере. По 1 или 6 блистеров в картонной коробке. 500 мг: по 10 таблеток в блистере. По 1 или 12 блистеров в картонной коробке

1 таблетка содержит 150 мг или 500 мг капецитабина.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Cрок годности - 2 года.

Апсибин - противоопухолевое лекарственное средство. Капецитабин является производным фторпиримидина карбамата, пероральным цитостатиком, который активируется в ткани опухоли и оказывает на нее селективное цитотоксическое действие. Капецитабин активирует несколько ферментных этапов. Финальное преобразование до 5-ФУ происходит под действием тимидинфосфорилазы в ткани опухоли, а также в здоровых тканях организма, однако, как правило, на низком уровне. На моделях раковых ксенотрансплантатов человека капецитабин продемонстрировал синергический эффект в комбинации с доцетакселом, что может быть связано с повышением активности тимидинфосфорилазы доцетакселом. Метаболизм 5-ФУ анаболическим путем блокирует реакцию метилирования дезоксиуридиловой кислоты в тимидиловую кислоту, таким образом препятствуя синтезу дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Встраивание 5-ФУ также подавляет синтез РНК и белков. Поскольку ДНК и РНК необходимы для деления и роста клеток, 5-ФУ может вызвать дефицит тимидина, что способствует несбалансированному росту и гибели клеток. Влияния на ДНК и РНК более выражены в клетках с более интенсивной пролиферацией и с высоким уровнем метаболизма 5-ФУ.

Апсибин показан при раке молочной железы: локальный распространенный или метастазирующий рак в комбинации с доцетакселом после неэффективной химиотерапии таксанами, препаратами антрациклинового ряда либо наличии противопоказаний к ним; при раке ободочной кишки, колоректальном раке: для адъювантной терапии; как препарат 1-й линии для лечения колоректального рака с метастазами; при раке пищевода и желудка: как препарат 1-й линии для лечения распространенного рака.

Препарат может назначать только квалифицированный врач, имеющий опыт применения антинеопластических лекарственных средств. Апсибин применяют перорально не позднее, чем через 30 минут после еды. Стандартное дозирование для монотерапии: при раке ободочной кишки, колоректальном раке, раке молочной железы — 2500 мг/м2/сутки (в 2 приема — утром и вечером) в виде недельных циклов; принимать ежедневно на протяжении двух недель, после чего сделать перерыв в неделю. Стандартное дозирование для комбинированной терапии рака молочной железы — в комбинации с доцетакселом по 1250 мг/м3 2 раза в сутки на протяжении двух недель, после чего сделать перерыв в неделю. При колоректальном раке, раке ободочной кишки, раке желудка, пищевода: при комбинированном лечении начальную дозу капецитабина требуется уменьшить до 800—1000 мг/м2 2 раза в сутки на протяжении двух недель, после чего сделать перерыв в неделю, либо 625 мг/м2 дважды в сутки при непрерывном применении. Лечение следует отменить при прогрессировании заболевания или развития неприемлемой токсичности.

При передозировке возможны тошнота, рвота, диарея, мукозит, раздражение желудочно-кишечного тракта и кровотечения, а также угнетение костного мозга. Лечение симптоматическое. 

При применении Апсибина возможны герпесвирусные инфекции, назофарингит, инфекции нижних дыхательных путей, нейтропения, анемия; анорексия, обезвоживание, снижение массы тела, снижение аппетита, бессонница, депрессия, головная боль, вялость, головокружение (кроме вертиго), парестезии, дисгевзия, повышенное слезоотделение, конъюнктивит, раздражение глаз, тромбофлебит, одышка, носовое кровотечение, кашель, ринорея, диарея, рвота, тошнота, стоматит (в т.ч. язвенный), боль в животе, гипербилирубия, изменения функциональных тестов печени, желудочно-кишечные кровотечения, запор, боль в верхней части живота, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, кожная сыпь, алопеция, макулярная сыпь, эритема, сухость кожи, зуд, гиперпигментация кожи, шелушение кожи, дерматиты, изменения ногтей, нарушение пигментации, боли в конечностях, боли в спине, артралгия, повышенная утомляемость, астения, сонливость, лихорадка, периферические отеки, недомогание, слабость, боль в груди.

Апсибин нельзя назначать при непереносимости компонентов; известном дефиците дигидропиримидиндегидрогеназы; при беременности и лактации; тяжелой лейкопении, тромбоцитопении, нейтропении; при тяжелой дисфункции печени; тяжелой дисфункции почек; при одновременном лечении соривудином, его аналогами; в возрасте до 18 лет.

Апсибин с осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью, при ишемической болезни сердца, гипербилирубинемии, метастатическом поражении печени с нарушением ее функции, в пожилом возрасте.

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

На фоне ИБС во время лечения необходимо тщательное наблюдение, направленное на выявление признаков кардиотоксичности.

Во время лечения необходим тщательный врачебный контроль с целью своевременного выявления признаков токсичности.

Дегидратацию необходимо предупреждать или устранять в самом начале возникновения.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.