Алексан

Раствор для инъекций и инфузий, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) во флаконах № 1

1 мл раствора содержит 20 мг цитарабина

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Алексан - противоопухолевый препарат. Относится к группе антиметаболитов пиримидинового обмена и является S-фазоспецифичным препаратом. Тормозит синтез ДНК. Возможное развитие резистентности к цитарабину связано с ингибированием мембранного транспорта, дефицитом фосфорилирующих ферментов, повышенной активностью инактивирующих ферментов, сниженным сродством ДНК-полимеразы или повышенным пулом деокси-ЦТФ. Цитотоксическое действие достигается при создании постоянных высоких внутриклеточных концентраций Ара-ЦТФ.

Показания к применению. Рефрактерные острые нелимфобластные и лимфобластные лейкозы; бластный криз хронического миелолейкоза; острые лейкозы после химиотерапии и/или радиации; трансформация предлейкозов; рефрактерные неходжкинские лимфомы.

Внутривенно, струйно или капельно (в течение 1–3 часов), подкожно или внутримышечно (для поддерживающей терапии), интралюмбально, интравентрикулярно в дозах 100–200 мг/м2 каждые 12 часов в течение 2–6 дней. Повторный курс проводят только после нормализации клеточного состава крови.

Хроническая передозировка может привести к тяжелой депрессии костного мозга, которая может сопровождаться массивным кровотечением, развитием опасных для жизни инфекций, а также проявлением нейротоксического действия. При передозировке показана вспомогательная терапия (гемотрансфузия, антибиотикотерапия).

При применении Алексана возможны аплазия костного мозга, панцитопения, мегалобластоз, подавление иммунитета, тошнота, рвота, понос, воспаление в полости рта и глотки, лихорадка, нарушение функции печени, алопеция, сыпь, эритема, тромбофлебит, кровоизлияния, нарушение зрения, головная боль, сонливость, поражение церебральной и мозжечковой функции, миалгия, артралгия, аритмия, васкулит, сепсис, пневмония, несердечный отек легких, цитарабиновый синдром (лихорадка, миалгия, боль в костях и грудной клетке, конъюнктивит, сыпь, недомогание), кишечная непроходимость (при продолжительном применении высоких доз).

Алексан противопоказан при беременности и лактации; повышенной чувствительности к цитарабину и другим компонентам препарата, гиперчувствительности, угнетении костного мозга.

При работе с препаратом Алексан и его использовании следует соблюдать рекомендации, разработанные по порядку безопасного обращения с цитостатиками.

Необходимо регулярно контролировать картину периферической крови (при индукционной терапии ежедневно), функцию костного мозга, печени и почек, а также уровень мочевой кислоты в сыворотке.

Не следует допускать контакта препарата Алексан с кожей и слизистыми оболочками, особенно со слизистой оболочкой глаз.

Во время терапии Алексаном, а также в течение 6 месяцев после окончания терапии женщины и мужчины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, Алексан не следует вводить непосредственно до и во время его проведения.