Вайдаза

Лиофилизат для приготовления суспензий для подкожного введения. 100 мг, 200 мг лиофилизата во флаконе. 1 флакон в картонной пачке.

1 флакон содержит азацитидин 100 мг или 200 мг

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30° С. Срок годности - 4 года.

Вайдаза - противоопухолевый препарат, антиметаболит. Противоопухолевое действие азацитидина обусловлено разнообразными механизмами, включая цитотоксичность в отношении патологически измененных гематопоэтических клеток костного мозга и гипометилирование ДНК. Механизмы, участвующие в реализации цитотоксического действия азацитидина, включают ингибирование синтеза ДНК, РНК и белка, инкорпорацию препарата в ДНК и РНК, а также активацию путей повреждения ДНК. Непролиферирующие клетки практически не чувствительны к азацитидину. Инкорпорация азацитидина в ДНК приводит к инактивации метилтрансферазы ДНК, в результате чего происходит гипометилирование ДНК. Гипометилирование ДНК в аберрантно метилированных генах, присутствующее и в регуляторном цикле нормальных клеток, их дифференциации и клеточной смерти, может вызывать ре-экспрессию гена и восстановление свойств подавления опухолевого роста у самих раковых клеток.

Показания к применению. Лечение взрослых больных, у которых не может быть выполнена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток: миелодиспластический синдром (МДС) с высокой или промежуточной-2 степенью риска в соответствии со шкалой IPSS (Международная прогностическая система баллов); острый миелоидный лейкоз; хронический миеломоноцитарный лейкоз без признаков МДС.

При передозировке возможны диарея, тошнота и рвота. Рекомендуется мониторировать концентрацию соответствующих клеток крови и назначать, при необходимости, поддерживающее лечение. 

При применении Вайдазы возможны тошнота; анемия; тромбоцитопения; рвота; повышение температуры; снижение уровня лейкоцитов; поражение верхних отделов респираторного тракта; снижение аппетита; расстройства сна; кровоизлияние в глаза; колебания артериального давления; аритмия; одышка, усиливающаяся при физической нагрузке; расстройства стула; боли в области живота; нарушения функции печени и почек; боли в суставах и мышцах, дискомфорт в области хребта; слабость, быстрая утомляемость, общее недомогание. Непосредственно в месте введения иногда возникает болезненная гиперемированная уплотненная припухлость.

Применение Вайдазы следует проводить в условиях стационара под наблюдением врача-онколога.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями легких, с нарушениями функции почек и печени, включая обширные метастатические поражения печени.

До начала терапии и перед началом каждого цикла должны быть получены результаты исследования функциональной активности печени и креатинина сыворотки крови, а также данные развернутого анализа крови.

Медицинский персонал и пациент должны получить указания о необходимости контроля температуры тела и симптомов позволяющих диагностировать кровотечение.

Мужчины и женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания.

Мужчинам следует рекомендовать рассмотреть возможность консервации образцов собственной спермы перед началом лечения.

Во время лечения необходимо проявлять особую осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.