Гемцимеда

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 5 мл (200 мг) или по 25 мл (1000 мг) во флаконе, по 1 флакону в коробке.

1 мл концентрата содержит 40 мг гемцитабина (в форме гемцитабина гидрохлорида)

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8° С. Срок годности - 2 года.

Гемцимеда - противоопухолевое средство. Действие гемцитабина зависит от фазы клеточного цикла. Препарат в первую очередь, уничтожает клетки, в которых происходит синтез ДНК (S-фаза), и в определенных условиях блокирует переход с G1-фазы в S-фазу клеточного цикла. Цитотоксический эффект гемцитабина in vitro зависит от его концентрации и продолжительности воздействия. Обладает сильным радиосенсибилизирующим действием.

Показания к применению. Немелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы, рак мочевого пузыря, рак яичников, рак поджелудочной железы, рак шейки матки. Гемцимеда в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при местно-распространенном мелкоклеточном раке легкого, местно-распространенном рефрактерном раке яичка и раке желчевыводящих путей.

Дозировку устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. Внутривенно, капельно (в течение 30 минут). При монотерапии рака желчевыводящих путей - в дозе 1000 мг/м2 1 раз в неделю, курс — 3 недели, повторный курс через 1 неделю. При раке мочевого пузыря — 1000 мг/м2 в 1-й, 8-й, 15-й дни каждого 28-суточного цикла в сочетании с цисплатином. После этот 4-недельный цикл повторяют. При раке поджелудочной железы — 1000 мг/м2 1 раз в неделю в течение 7 недель, после чего делают недельный перерыв. При монотерапии немелкоклеточного рака легких — 1000 мг/м2 1 раз в неделю на протяжении 3 недель, после чего делают недельный перерыв; при комбинированном лечении — 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-суточного цикла. При раке молочной железы (в комбинации с паклитакселом) — 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-суточного цикла. Перед первым введением необходимо проконтролировать абсолютное количество гранулоцитов. Стандартное дозирование при раке яичников (в комбинации с карбоплатином) — 1000 мг/м2 в 1-й и 8-й дни 21-суточного цикла.

При передозировке возможны парестезии, миелосупрессия, выраженная кожная сыпь. Лечебные мероприятия: мониторинг числа форменных элементов крови, поддерживающая терапия. 

При применении Гемцимеды возможны  лейкопения, тромбоцитопения, анемия; тошнота, рвота, диарея; редко - запор; протеинурия, гематурия; периферические отеки; кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме; бронхоспазм, одышка; сонливость, слабость, парестезии; артериальная гипотензия, отек легких; гриппоподобный синдром. 

Препарат Гемцимеда нельзя назначать при аллергии на гемцитабин, вспомогательные компоненты; при беременности и лактации; детям.

Лечение гемцитабином можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии. Начинать лечение необходимо в условиях стационара.

Гемцимеда может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми средствами.

Гемцимеду с осторожностью применять при дисфункции печени (метастатическом поражении печени, алкогольной болезни печени, гепатите) и/или почек; угнетении кроветворения в костном мозге; острых инфекционных заболеваниях грибковой/вирусной/бактериальной природы; сердечно-сосудистой патологии; при одновременном проведении лучевой терапии.

В период лечения препаратом Гемцимеда следует регулярно проводить контроль картины периферической крови.

Рекомендовано регулярное проведение лабораторных анализов для определения функции почек и печени (включая проведение вирусологических анализов).

При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Не рекомендуется применять вакцины от желтой лихорадки и другие живые ослабленные вакцины во время лечения.

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.