Гемзар

Лиофилизат для раствора для инфузий по 200 мг во флаконах № 1

1 флакон содержит гемцитабина гидрохлорида, что эквивалентно 200 мг гемцитабина

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Гемзар - противоопухолевый препарат, антиметаболит группы аналогов пиримидина. Препарат проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S (фаза репликации) и G1/S (промежуток между фазой начального роста и фазой репликации). Гемцитабин метаболизируется внутри клетки под действием нуклеозидкиназ с образованием активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют рибонуклеотидредуктазу, которая действует в качестве единственного катализатора реакций, приводящих к образованию дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют с дезоксицитидинтрифосфатом за встраивание в молекулы ДНК и РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим нитям добавляется еще один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки, известной как апоптоз.

Показания к применению. Немелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы, рак мочевого пузыря, рак яичников, рак поджелудочной железы, рак шейки матки. Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при местно-распространенном мелкоклеточном раке легкого, местно-распространенном рефрактерном раке яичка и раке желчевыводящих путей.

Лечение Гемзаром проводят внутривенно капельно на протяжении получаса. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Средняя доза препарата - 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводят в дозе 70 мг/м2 сразу после инфузии гемцитабина в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла.

При повышенном введении нужно быть под постоянным наблюдением врача и подсчитывать формулу крови. При  передозировке проводят симптоматическое лечение.

При лечении Гемзаром возможны нарушение работы печени, рвота, появление белка или крови в моче, одышка, лихорадочное состояние, отеки, нарушения формулы крови, диспепсические явления, стоматит, кожные реакции – сыпь и зуд, облысение, ринит; бессонница, головная боль, утомляемость; аритмия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Гемзар противопоказан в возрасте до 18 лет; при беременности и лактации; повышенной чувствительности к гемцитабину или другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы.

Лечение Гемзаром можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови.

Необходимо проводить регулярное обследование больного и оценку функции почек и печени.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами.

Гемцитабин может подавлять активность костного мозга, что проявляется лейкопенией, тромбоцитопенией или анемией.

Гемзар может вызывать сонливость от слабой до умеренной степени выраженности, особенно совместно с употреблением алкоголя.