Флудабин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и инъекций. По 50 мг во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

1 флакон содержит флударабина фосфата 50 мг

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 3 года.

Флудабин – антинеопластическое средство, которое применяется для лечения хронического лимфолейкоза. Структурный аналог пурина. Цитотоксическое действие связано с ингибированием РНК-редуктазы, ДНК-полимеразы (альфа/дельта и эпсилон), ДНК-праймазы и ДНК-лигазы, что приводит к угнетению синтеза ДНК. Кроме того, частично ингибирует РНК-полимеразу II, что вызывает торможение синтеза белка.

Показания к применению: В-клеточный хронический лимфолейкоз с достаточным резервом костного мозга в прогрессирующей стадии (в случае недостаточности или отсутствия терапевтического эффекта других алкилирующих цитостатических средств).

Назначать Флудабин должен квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой терапии. Препарат рекомендуется вводить внутривенно. Дозировка для взрослых составляет 25 мг на 1 м2 поверхности тела. Применять в течение 5 дней с интервалом между курсами 28 дней. Курс лечения зависит от развития болезни и индивидуальной чувствительности к компонентам Флудабина. Лечение пациентов с хроническим лимфолейкозом должно проводиться до достижения максимально положительного результата – полная или частичная ремиссия, которая проявляется как минимум через 6 циклов терапии. После этого прием препарата можно прекратить. 

При введении высокой дозы возможны токсическое поражение нервной системы (замедленная слепота, кома); угнетение костного мозга (нейтропения, тромбоцитопения); летальный исход. При первых признаках передозировки необходимо прекратить прием препарата и назначить симптоматическую и поддерживающую терапию.

При применении Флудабина возможны миелосупрессия (нейтропения, тромбоцитопения, анемия), развитие инфекционных осложнений, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, озноб, утомляемость, кожная сыпь; в случаях развития синдрома лизиса опухоли наблюдаются гиперурикемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гематурия, уратная кристаллурия, почечная недостаточность, отеки. Возможны также изменения уровня ферментов печени и поджелудочной железы, диспноэ, кашель, интерстициальная легочная инфильтрация, пневмония, общая слабость, ажитация, нарушения сознания, нарушение зрения, геморрагический цистит, в единичных случаях — периферическая нейропатия, кома, синдром Лайелла.

Флудабин противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата; декомпенсированной гемолитичной анемии; почечной и сердечной недостаточности; в период беременности и лактации, детям до 18 лет.

При лечении Флудабином возможно развитие кумулятивной миелодепрессии.

Пациентов необходимо тщательно обследовать для выявления признаков неврологических побочных действий препарата.

В период лечения необходим периодический контроль периферической крови.

В случае вероятности развития почечной недостаточности, а также у пациентов в возрасте старше 70 лет следует контролировать клиренс креатинина.

Женщины или мужчины репродуктивного возраста обязательно должны применять противозачаточные средства во время лечения и в течение не менее 6 месяцев после его прекращения.

Следует избегать прививки живыми вакцинами во время и после лечения Флудабином.

Препарат Флудабин может снижать способность управлять автомобилем и работать с механизмами.