Флударабин-Тева

Концентрат для раствора для инъекций или инфузий, 25 мг/мл по 2 мл во флаконах № 1

1 мл концентрата содержит 25 мг флударабина фосфата

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 5 °С. Срок годности - 2 года.

Флударабин - противоопухолевый препарат, содержит флударабин, который является водорастворимым фторированным нуклеотидным аналогом противовирусного средства видарабина, 9-2-D-арабинофуранозиладенина (ара-А), относительно устойчивого к действию денозиндезаминазы.  Активирует механизм фрагментации ДНК и апоптоз лимфоцитов. Оказывает цитотоксическое, иммунодепрессивное действие, угнетает гемопоэз.

Показания к применению: В-клеточный хронический лимфолейкоз (ХЛЛ); неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ).

Препарат вводят внутривенно капельно или струйно. Взрослые: рекомендуемая доза составляет 25 мг/м2 поверхности тела внутривенно 1 раз в сутки курсами в течение 5 дней каждые 28 дней. Необходимую дозу набирают в шприц. Для внутривенного струйного введения препарата указанную дозу разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Также необходимую дозу можно развести в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводить капельно в течение 30 минут. Курс лечения зависит от наблюдаемого эффекта и переносимости препарата. Рекомендуется проводить лечение Флударабином до достижения терапевтического ответа (обычно 6 циклов), после препарат отменяют.

При передозировке возможны психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, снижение артериального давления, тремор, тонико-клонические судороги, кома, коллапс, развитие атриовентрикулярной блокады, угнетение центральной нервной системы, остановка дыхания. Лечение симптоматическое.

При применении Флударабина возможны утомляемость, слабость, тревожность, нарушение сознания и/или зрения, периферическая нейропатия; миелосупрессия (нейтропения, тромбоцитопения, анемия); отек легких или диффузный интерстициальный пневмонит с реакцией гиперчувствительности (кашель, повышенная температура тела, одышка); тошнота, рвота, анорексия, диарея, желудочно-кишечное кровотечение; синдром лизиса опухоли, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, кристаллурия, почечная недостаточность; геморрагический цистит; кожная сыпь; снижение толерантности к инфекциям, отеки (отечность стоп и лодыжек); менее часто — выпадение волос.

Флударабин противопоказан при гиперчувствительности, нарушении функции почек, декомпенсированной гемолитической анемии, беременности и в период кормления грудью.

Флударабин должен применяться под контролем квалифицированного врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.

С осторожностью следует применять препарат у ослабленных пациентов, при выраженном снижении функции костного мозга, при почечной или печеночной недостаточности, иммунодефиците, оппуртонистических инфекциях в анамнезе, у пациентов старше 75 лет.

Необходимо контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови и клиренс креатинина. Лечение должно проводиться под тщательным клиническим и гематологическим контролем.

Во время и после лечения препаратом следует избегать вакцинации живыми вакцинами.

Во время лечения препаратом, а также в течение 6 месяцев после его окончания следует использовать надежные методы контрацепции.

Раствор для внутривенного введения несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных средств.

Следует соблюдать правила использования и уничтожения цитостатических средств.