Войти

Флударабин-Тева

Инструкция
Торговое название: Флударабин-Тева АТС-код: L01BB05
Показать подробнее
  • L : Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
  • L01 : Противоопухолевые препараты
  • L01B : Антиметаболиты
  • L01BB : Аналоги пурина
  • L01BB05 : Флударабин
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые для лечения онкологических зилилеваний
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Флударабин
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:

Концентрат для раствора для инъекций или инфузий, 25 мг/мл по 2 мл во флаконах № 1

Состав:

1 мл концентрата содержит 25 мг флударабина фосфата

Срок годности и условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 5 °С. Срок годности - 2 года.

Категория отпуска: по рецепту
Производитель: Фармахеми Б.В. (Нидерланды) / Pharmachemie B.V.
Регистрация: UA/10804/01/01
Срок регистрации: с 2010-07-15 по 2015-07-15
Заявитель: ТЕВА Фармацевтикал Индастрис Лтд. (Израиль) / TEVA Pharmaceutical Industries Ltd
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Показания:

Флударабин - противоопухолевый препарат, содержит флударабин, который является водорастворимым фторированным нуклеотидным аналогом противовирусного средства видарабина, 9-2-D-арабинофуранозиладенина (ара-А), относительно устойчивого к действию денозиндезаминазы.  Активирует механизм фрагментации ДНК и апоптоз лимфоцитов. Оказывает цитотоксическое, иммунодепрессивное действие, угнетает гемопоэз.

Показания к применению: В-клеточный хронический лимфолейкоз (ХЛЛ); неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ).

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно капельно или струйно. Взрослые: рекомендуемая доза составляет 25 мг/м2 поверхности тела внутривенно 1 раз в сутки курсами в течение 5 дней каждые 28 дней. Необходимую дозу набирают в шприц. Для внутривенного струйного введения препарата указанную дозу разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Также необходимую дозу можно развести в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводить капельно в течение 30 минут. Курс лечения зависит от наблюдаемого эффекта и переносимости препарата. Рекомендуется проводить лечение Флударабином до достижения терапевтического ответа (обычно 6 циклов), после препарат отменяют.

Передозировка:

При передозировке возможны психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, снижение артериального давления, тремор, тонико-клонические судороги, кома, коллапс, развитие атриовентрикулярной блокады, угнетение центральной нервной системы, остановка дыхания. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Флударабин противопоказан при беременности и лактации. Препарат может оказывать эмбриотоксическое и тератогенное действие. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты и противопоказания
Побочные эффекты:

При применении Флударабина возможны утомляемость, слабость, тревожность, нарушение сознания и/или зрения, периферическая нейропатия; миелосупрессия (нейтропения, тромбоцитопения, анемия); отек легких или диффузный интерстициальный пневмонит с реакцией гиперчувствительности (кашель, повышенная температура тела, одышка); тошнота, рвота, анорексия, диарея, желудочно-кишечное кровотечение; синдром лизиса опухоли, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, кристаллурия, почечная недостаточность; геморрагический цистит; кожная сыпь; снижение толерантности к инфекциям, отеки (отечность стоп и лодыжек); менее часто — выпадение волос.

Противопоказания:

Флударабин противопоказан при гиперчувствительности, нарушении функции почек, декомпенсированной гемолитической анемии, беременности и в период кормления грудью.

Особенные предупреждения:

Флударабин должен применяться под контролем квалифицированного врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.

С осторожностью следует применять препарат у ослабленных пациентов, при выраженном снижении функции костного мозга, при почечной или печеночной недостаточности, иммунодефиците, оппуртонистических инфекциях в анамнезе, у пациентов старше 75 лет.

Необходимо контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови и клиренс креатинина. Лечение должно проводиться под тщательным клиническим и гематологическим контролем.

Во время и после лечения препаратом следует избегать вакцинации живыми вакцинами.

Во время лечения препаратом, а также в течение 6 месяцев после его окончания следует использовать надежные методы контрацепции.

Раствор для внутривенного введения несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных средств.

Следует соблюдать правила использования и уничтожения цитостатических средств.

Подобные лекарственные препараты
Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • L : Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
  • L01 : Противоопухолевые препараты
  • L01B : Антиметаболиты
  • L01BB : Аналоги пурина
Антинеопластические средства. Антиметаболиты.
Антинеопластические средства.
Препараты, применяемые для лечения онкологических зилилеваний

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров
© 2008-2017 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua.