Флудара

Лиофилизат для раствора для инфузий по 50 мг во флаконах № 5

1 флакон содержит флударабина фосфата 50 мг

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Флудара - противоопухолевый препарат, антиметаболит.  Представляет собой фторированный нуклеотидный аналог противовирусного средства видарабина, устойчив к аденозиндезаминазе. После ряда метаболических превращений подавляет РНК-редуктазу, ДНК-полимеразу (альфа, дельта и эпсилон), ДНК-праймазу и ДНК-лигазу, что ведет к нарушению синтеза ДНК. Частично ингибирует РНК-полимеразу II и тормозит синтез белка.

Показания к применению. Внутривенное введение: В-клеточный хронический лимфолейкоз (ХЛЛ), неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ).

Препарат назначают взрослым внутривенно. Рекомендуемая доза составляет 25 мг/м2 поверхности тела ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней. Содержимое каждого флакона следует растворить в 2 мл воды для инъекций. В 1 мл приготовленного раствора содержится 25 мг флударабина фосфата. Длительность инфузии - около 30 минут. Лечение продолжают до достижения максимального эффекта (обычно - 6 циклов).

При передозировке могут наблюдаться повышение гематоксичности (тромбоцитопения, нейтропения), необратимые изменения в ЦНС (потеря зрения, кома, летальный исход). Лечение: стимуляция выведения с помощью форсирования диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия.

При применении Флудары возможны угнетение костномозгового кроветворения, боль в боку, гематурия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гиперурикемия, уратная кристаллурия, нарушение функции почек, стоматит, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, ажитация, эпилептиформные припадки, спутанность сознания, периферическая невропатия, нарушение слуха и зрения, учащение мочеиспускания, геморрагический цистит, кожная сыпь, диффузный интерстициальный пневмонит, фиброз легких, сопровождающиеся одышкой и кашлем; отеки, аритмии, инфекционные осложнения, повышенная утомляемость, миалгия, миастения, выпадение волос.
 

Препарат Флудара противопоказан при нарушениях функции почек, декомпенсированной гемолитической анемии, беременности и лактации, повышенной чувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза следует применять у ослабленных пациентов, при выраженном снижении функции костного мозга (тромбоцитопения, анемия и/или гранулоцитопения), при почечной недостаточности, иммунодефиците, оппортунистических инфекциях в анамнезе, у детей и пациентов старше 75 лет.

Необходимо соблюдать осторожность при приготовлении растворов препарата Флудара, использовать резиновые перчатки и защитные очки, избегать вдыхания препарата. В период беременности медперсонал к работе с препаратом допускаться не должен.

Раствор препарата Флудара для внутривенного введения нельзя смешивать с другими препаратами.

Во время лечения Флударой, а также в течение 6 месяцев после его окончания следует использовать контрацептивы для предупреждения наступления беременности.

Во время и после лечения избегать вакцинации живыми вакцинами.

В период лечения Флударой необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови, концентрации мочевой кислоты в плазме, лабораторных показателей функции почек.

Пациентам с риском развития синдрома лизиса опухоли требуется систематический контроль врача, особенно в течение 1 недели лечения.