Алимта

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по 500 мг во флаконах № 1 в картонной пачке

1 флакон содержит 500 мг пеметрекседа, в виде пеметрекседа динатрия гептагидрата

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Алимта - противоопухолевый препарат, антиметаболит. Пеметрексед является антагонистом фолиевой кислоты, действующим на многие мишени ее метаболизма и ингибирующим in vitro тимидилатсинтазу (TS), дигидрофолатредуктазу (DHFR), глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазу (GARFT), которые являются ключевыми фолат-зависимыми ферментами при биосинтезе тимидиновых и пуриновых нуклеотидов. Пеметрексед поступает в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем. Поступая в клетку, пеметрексед быстро и эффективно превращается в полиглутаматные формы с помощью фермента фолилполиглутаматсинтетазы. Полиглутаматные формы задерживаются в клетках и являются более мощными ингибиторами TS и GARFT. При комбинированном применении пеметрекседа и цисплатина в исследованиях in vitro наблюдался синергизм противоопухолевого действия.

Показания к применению: местно-распространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого; злокачественная мезотелиома плевры.

Вводится внутривенно капельно в течение 10 минут. Злокачественная мезотелиома плевры: рекомендованная доза пеметрекседа - 500 мг/кв.м в 1-й день каждого 21-дневного цикла; цисплатин - 75 мг/кв.м в виде 2-х часовой внутривенной инфузии на фоне гидратации через 30 минут после введения пеметрекседа в 1-й день каждого 21-дневного цикла. Немелкоклеточный рак легкого (монотерапия): рекомендованная доза - 500 мг/кв.м в 1-й день каждого 21-дневного цикла. Коррекция дозы перед повторными курсами должна основываться на наиболее низком пороге гематологических показателей или на максимальной негематологической токсичности в течение предыдущего цикла лечения. Лечение может быть отсрочено с целью восстановления от токсичности. По мере восстановления пациентам необходимо продолжить лечение по схеме.

При передозировке возможно угнетение костномозгового кроветворения, проявляющееся нейтропенией, тромбоцитопенией и анемией; присоединение вторичных инфекций, диарея, воспаление слизистых оболочек, сыпь. Лечение симптоматическое.

При применении Алимты возможны лейкопения, нейтропения, анемия; тромбоцитопения, тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея, повышение уpовня АЛТ и АСТ; боль в животе, запор, сыпь/шелушение; кожный зуд, алопеция; многоформная эритема, повышенная утомляемость; лихорадка, повышение уровня креатинина, фебрильная нейтропения, аллергические реакции и присоединение вторичных инфекций без нейтропении, сенсорная или моторная невропатия, суправентрикулярная тахикардия, интерстициальные пневмониты, колиты, отеки.

Препарат Алимта противопоказан при гиперчувствительности к пеметрекседу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; беременности, лактации, миелосупрессии; выраженной почечной недостаточности, в детском возрасте; при одновременном применении с вакциной для профилактики желтой лихорадки.

С осторожностью применять при нарушении функции печени; при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения.

Препарат Алимта следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Миелосупрессия является дозолимитирующей токсичностью пеметрекседа.

Перед каждым введением Алимты необходимо проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.

Для оценки функции почек и печени необходимо периодически проводить биохимический анализ крови.

Во время терапии пеметрекседом и как минимум в течение 6 месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.

У пациентов, ранее получавших лучевую терапию, в редких случаях возможна отмена повторного сеанса облучения.

Пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.