Альфапег ПегИнтерферон альфа-2b

Лиофилизат для раствора для инъекций по 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг или 150 мкг во флаконах № 1 в комплекте с растворителем (вода для инъекций)

Интерферон альфа-2b рекомбинантный человека пегилированный по 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг или 150 мкг во флаконе

Хранить при температуре не выше 2 – 8*С в защищенном от света месте. Срок годности – 2 года.

Альфапег - иммунобиологический препарат,  природный лейкоцитарный интерферон альфа-2b с иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой активностью, применяемый для лечения вирусных гепатитов. Интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, стимулирует ряд внутриклеточных процессов, которые вырабатывают ферменты, способные предотвратить репликацию вирусов, увеличить фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням, и которые подавляют полиферацию метастазирующих клеток.

Альфапег применяется для лечения хронического гепатита В и С у пациентов старше 18 лет и инфицированных ВИЧ с клинически стабильным течением болезни. Для лечения гепатита С Альфапег используется в комбинации с рибавирином: у неизлечимых пациентов, в т.ч инфицированных ВИЧ; у пациентов, у которых курс лечения гепатита С с использованием альфа-интерферонов с рибавирином оказался неэффективным. Самостоятельно Альфапег назначается только в случае индивидуальной непереносимости рибавирина.

Дозировка препарата определяется в соотношении массы тела пациента. Максимальная доза – 0.5 мл готового раствора. При гепатите В препарат вводят подкожно в дозировке 1 – 1.5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю. Курс лечения – 48 недель при условии отсутствия НВV-ДНК через 24 недели или наличия сероконверсии НВеАg на Аtі-НВе антитела при НВе+ варианте гепатита В. Возможно применение более высоких доз препарата и длительной терапии. При гепатите С возможна как монотерапия, так и комбинированное применение Альфапега с рибавиром. При монотерапии препарат используется в дозе от 0.5 до 1 мкг/кг массы тела пациента. В комбинированной терапии препарат используется совместно с рибавирином. Введение Альфапега подкожное 1 раз в неделю дозировкой 1.5 мкг/кг массы тела. Рибавирин принимают каждый день перорально во время еды – утром и вечером. При гепатите С типа 2 и 3 курс лечения проводится в течение 24 недель.

При передозировке  возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При применении Альфапега возможны головокружение, сонливость, депрессия, нервозность, парестезия, гиперестезия, эмоциональная лабильность, рвота, сухость во рту, метеоризм, запор или диарея, расстройство желудка, снижение артериального давления, аритмия, тромбоцитопения, нейтропения, гранулоцитопения, появление аутоантител, синусит, заложенность носа, конъюктивит, ухудшение зрения, сужение поля зрения, боль в глазах, кровоизлияние в сетчатку глаза, нарушение слуха, сахарный диабет, нарушение функции щитовидной железы, нарушение менструации, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, повышенное потоотделение, лихорадка, гриппоподобный синдром, боль в груди.

Не рекомендуется принимать препарат Альфапег при гиперчувствительности к компонентам препарата; тяжелых заболеваниях; заболевании щитовидной железы; аутоиммунном гепатите или аутоиммунной болезни в анамнезе; нарушении функции печени в стадии декомпенсации; эпилепсии и заболеваниях ЦНС; вирусном гепатите С у пациентов инфицированных ВИЛ с циррозом печени ≥ 6 балов по шкале Чайльд-Пъю; тяжелой сердечной патологии в анамнезе, в т.ч. нестабильных и не контролированных заболеваний сердечно-сосудистой системы в течение 6 месяцев; беременности и лактации.

Альфапег с осторожностью применяют у пациентов с сердечной недостаточностью, аритмией, инфарктом миокарда, нарушении свертываемости крови, хронической обструктивной болезни легких, псориазом, сахарным диабетом, выраженным угнетением костномозгового кровотворенния, склонностью к кетоацидозу.

Перед назначением Альфапега и периодически во время лечения необходимо проходить обследование у офтальмолога.

Не рекомендуется назначать препарат до получения негативного результата теста на беременность.

Во время лечения препаратом следует избегать управления автомобилем и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.