Роферон-А

Раствор для инъекций по 3 млн МО/0,5 мл, 6 млн МО/0,5 мл, 9 млн МО/0,5 мл в предварительно наполненных шприцах №1

1 предварительно заполненный шприц (0,5 мл раствора для инъекций) содержит 3 млн МЕ, 6 млн МЕ, 9 млн МЕ интерферона альфа-2а.

Хранить при температуре 2-8°С в защищенном от света месте; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Роферон - противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Раствор Роферон – это препарат, который является интерфероном альфа-2а, то есть белком высокой очистки, в котором содержится 165 аминокислот. Обладает многими свойствами интерферонов альфа человека. Роферон-А оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток, т.е.  не просто оказывает противовирусное действие, но и стимулирует естественный ответ иммунитета. Роферон-А обладает антипролиферативным действием на ряд опухолей человека in vitro и подавляет рост некоторых ксенотрансплантатов опухолей человека у бестимусных мышей с мутацией nude. Степень антипролиферативной активности варьирует.

Показания к применению: миеломная болезнь; хроническией миелолейкоз; кожная лимфома; тромбоцитоз; метастазирующая меланома; саркома Капоши при наличии СПИДа; хронический гепатит В и С; остроконечные кондиломы.

Роферон следует вводить подкожно или внутримышечно. Подкожное введение особенно рекомендуется больным с тромбоцитопенией или больным с риском кровотечений. Роферон принимают 3 раза в неделю в течение полугода. Точная схема приема зависит от конкретного заболевания. Лейкемический ретикулоэндотелиоз: начальная доза 3 млн.МЕ препарата в день подкожно или внутримышечно в течение 16 - 24 недель. Поддерживающая доза - 3.000.000 ME 3 раза в неделю внутримышечно. Саркома Капоши у больных СПИДом: начальная доза 36 млн.МЕ вдень внутримышечно в течение 8 - 12 недель. Поддерживающая доза 36 млн.МЕ в день 3 раза в неделю внутримышечно. У некоторых пациентов можно улучшить переносимость препарата с помощью следующей схемы дозирования: 1 - 3 -й день 3 млн.МЕ в день; 4 - 6 -й день 9 млн.МЕ в день; 7 - 9 -й день 18 млн.МЕ в день; 10 - 70 -й день 36 млн.МЕ в день. Минимальная продолжительность терапии - 6 месяцев.

Повторное введение больших доз интерферона может сопровождаться глубокой летаргией, вялостью, прострацией и комой. Необходима госпитализация и поддерживающая терапия.

При применении Роферона возможны гипертермия, вялость, лихорадка, озноб, потеря аппетита, мышечная боль, головная боль, боль в суставах, потливость, тошнота, боль в эпигастрии, редко - гепатит, парестезии, потеря чувствительности, нейропатия.тремор, протеинурия, лейкопения, тромбоцитопения.

Роферон противопоказан при повышенной чувствительности к рекомбинантному интерферону альфа-2а или любому компоненту препарата; тяжелых заболеваниях сердца; тяжелых нарушениях функции почек, печени, миелоидного ростка кроветворения; судорожных расстройствах, других нарушениях функции ЦНС; хроническом гепатите с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени; хроническом гепатите у больных, получающих или недавно получивших иммунодепрессанты, за исключением кратковременного лечения стероидами; хроническом миелолейкозе; детям до 3 лет; беременности и лактации.

Роферон-А следует назначать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения по соответствующим показаниям.

Надлежащая терапия основного заболевания и осложнений возможны только при наличии адекватных диагностических и терапевтических возможностей.

При легком и умеренном нарушении функций почек, печени или костного мозга их функциональное состояние необходимо тщательно контролировать.

Рекомендуется периодическое психоневрологическое обследование всех больных.

Необходим регулярный контроль гематологических показателей (развернутые анализы крови) до начала и во время лечения Рофероном-А.

Мужчины и женщины, получающие Роферон-А, должны пользоваться надежными методами контрацепции.