Пегасиспег-интерферон альфа-2а

Раствор для инъекций в предварительно наполненных шприцах по 135 мкг/0,5 мл или 180 мкг/0,5 мл № 1 и № 4, раствор для инъекций в предварительно наполненных ручках по 135 мкг/0,5 мл или 180 мкг/0,5 мл № 1

1 шприц-тюбик или шприц-ручка (0,5 мл раствора для инъекций) содержит 135 мкг или 180 мкг пегинтерферона альфа-2а

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Пегасис - иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием. Активный компонент Пегасиса – интерферон альфа-2а. Структура ПЭГ непосредственно влияет на клинико-фармакологические характеристики препарата Пегасис. Пегасис обладает противовирусной и антипролиферативной активностью. После введения и достижения мембран клеток происходит связывание интерферона с рецепторами, активация транскрипции генов, отвечающих за адекватный иммунный ответ. Пегасис угнетает репликацию и пролиферацию вирусных клеток, стимулирует синтез эффекторных белковых молекул (сыворотночного неоптерина, 2,5-олигоаденилатсинтетазы) оказывает иммуномодулирующее действие.

Показания к применению: лечение хронического вирусного гепатита С без цирроза печени или с компенсированным циррозом (в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином); комбинированная терапия Пегасисом и рибавирином ранее нелеченных больных и больных, у которых предыдущее лечение интерфероном альфа (непегилированным или пегилированным) в монотерапии или в комбинации с рибавирином было неэффективным; лечение хронического HВеAg-положительного и HВeAg-отрицательного вирусного гепатита В в фазе репликации, с признаками воспаления, без цирроза печени или с компенсированным циррозом.

Вводят раствор Пегасиса подкожно.  Частота введения – 1 раз в неделю. Длительность терапии – около 48 недель. Дозирование осуществляют в зависимости от генотипа вируса.  Дозировка Пегасиса в135 мгк применяется у пациентов с почечной недостаточностью. Продолжительность терапии пегинтерферонами определяется степенью фиброза, прогностическими факторами, переносимостью.

При передозировке возможны слабость, повышение активности печеночных ферментов, нейтропения и тромбоцитопения. Лечение симптоматическое.

Во время лечения Пегасисом могут развиваться бактериальные или грибковые инфекции, бронхит, герпес, кандидоз ротовой полости, наружный отит, эндокардит, пневмония, кожные инфекции, анемия, панцитопения, тромбоцитопения, саркоидоз, ревматоидный артрит, ангионевротический отек, гипотиреоз, сахарный диабет, диабетический кетоацидоз, анорексия, обезвоживание, депрессия; могут появиться новообразования в печени, бессонница, беспокойство, нервозность, агрессивность, галлюцинации, психические расстройства, ухудшение либидо, дерматит, сухость кожи, крапивница, повышенное потоотделение, экзема, мышечная или суставная боль, мышечные судороги, почечная недостаточность, импотенция. Препарат может вызывать головную боль, ухудшение концентрации внимания, нарушение памяти и вкусовых ощущений, тремор, парестезию, слабость, периферическую невропатию, судороги, воспаления глаз, нарушение зрения, язвы роговицы, боли в ухе, ухудшение слуха, сердцебиение, инфаркт, тахикардию, стенокардию, васкулит, перикардит, застойную сердечную недостаточность, одышку, кашель, отечность и заложенность носовых пазух, боли в горле, диарею, боли в животе, тошноту, рвоту.

Пегасис противопоказан при повышенной чувствительности к альфа-интерферонам, к продуктам жизнедеятельности Escherichia coli, к полиэтиленгликолю или любому другому компоненту препарата; аутоиммунном гепатите;  декомпенсированном циррозе печени; беременности; лактации; циррозе с ВИЧ-ХГС; детям до 3 лет.

До начала лечения Пегасисом рекомендуется провести общие клинические и биохимические анализы крови.

После начала терапии общий клинический анализ крови необходимо повторить через 2 и 4 недели, а биохимический - через 4 недели; лабораторные анализы следует проводить периодически во время терапии.

При лечении препаратом Пегасис женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.

Необходимо учитывать текущие клинические рекомендации для определения необходимости биопсии печени перед началом лечения.

Нельзя смешивать Пегасис с другими препаратами.

При возникновении головокружения, сонливости, спутанности сознания и слабости следует отказаться от вождения транспортного средства или работы с машинами и механизмами.