Пегинтерферон

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций по 100 мкг/0,5 мл во флаконе. По 1 флакону в поддоне размещают в картонной коробке или по 200 флаконов помещают в картонной коробке.

0,5 мл содержат: пегинтерферон альфа-2b 50 мкг / 0,5 мл; 80 мкг / 0,5 мл пегинтерферон альфа-2b; 100 мкг / 0,5 мл пегинтерферон альфа-2b; 120 мкг / 0,5 мл пегинтерферон альфа-2b; 150 мкг / 0,5 мл пегинтерферон альфа-2b

Хранить при температуре не выше 2 - 8 ° С в оригинальной упаковке. Срок годности - 2 года.

Пэгинтерферон альфа2b — рекомбинантный интерферон альфа2b, конъюгированный с монометоксиполиэтиленгликолем. Получают из клона Escherichia coli, содержащего генно-инженерный плазмидный гибрид, кодирующий интерферон альфа2b человеческих лейкоцитов. Обладает иммуностимулирующими и иммуномодулирующими свойствами. Связываясь с клеточной оболочкой, интерферон инициирует последовательность внутриклеточных реакций, которые включают в себя индукцию определенных ферментов, что приводит к подавлению репликации вируса в инфицированных клетках, ингибированию пролиферации клеток, усилению фагоцитарной активности макрофагов и специфичной цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней.

Показания к применению. Гистологически подтвержденный хронический гепатит С (в качестве монотерапии при непереносимости рибавирина или наличии противопоказаний к его применению).

Подкожно — 0,5–1 мкг/кг 1 раз в неделю в течение 6 месяцев. Дозу выбирают с учетом предполагаемых эффективности и безопасности. Если через 6 месяцев происходит элиминация РНК вируса из сыворотки, то лечение продолжают до 1 года. Если во время лечения наблюдаются нежелательные явления, то дозу рекомендуется снизить в 2 раза. Дозу корректируют в зависимости от количества нейтрофилов, тромбоцитов и функции почек.

При передозировке могут наблюдаться слабость, повышение активности "печеночных" ферментов, нейтропения и тромбоцитопения. Лечение симптоматическое.

При применении Пегинтерферона возможны воспаление, местная реакция гиперчувствительности; астения, утомление, лихорадка, гриппоподобные симптомы, озноб, снижение массы тела, алопеция, фарингит; анорексия, тошнота, диарея, боли в животе; миалгии, артралгии; головная боль, депрессия, тревога, головокружение, нарушение концентрации внимания, бессонница, раздражительность; зуд, сухость кожи, недомогание, потливость, боли в правом подреберье, нейтропения, сыпь, рвота, сухость во рту, эмоциональная лабильность, одышка, вирусные инфекции, сонливость, нарушения функции щитовидной железы, боль в груди, диспепсия, приливы, парестезии, кашель, возбуждение, синусит, артериальная гипертензия, гиперстезия, затуманивание зрения, вздутие живота, снижение либидо, эритема, боль в глазах, апатия, гипестезия, конъюнктивит, заложенность носа, запор, менорагия, менструальные нарушения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; редко - суицидальные мысли и попытки, нарушения слуха, изменения сетчатки, сахарный диабет, гепатопатия и аритмии. 

Пегинтерферон противопоказан при гиперчувствительности (в т.ч. к др. интерферонам), аутоиммунном гепатите, аутоиммунном заболевании в анамнезе; нарушении функции щитовидной железы, не поддающемся лекарственной коррекции; тяжелой почечной/печеночной недостаточности, тяжелых психических заболеваниях (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии и др. нарушениях функции ЦНС, беременности, в период лактации, в возрасте до 18 лет.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, аритмии, хроническая обструктивная болезнь легких, нарушения свертывания крови (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии), выраженное угнетение костномозгового кроветворения, псориаз, сахарный диабет, склонность к развитию кетоацидоза.

При лечении Пегинтерфероном больные с хронической сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, инфарктом миокарда и/или аритмиями должны находиться под постоянным наблюдением, включающим контроль ЭКГ.

Во время лечения необходимо обеспечить адекватную гидратацию для предотвращения снижения артериального давления, связанного с уменьшением объема жидкости в организме.

При появлении лихорадки, кашля, одышки и других респираторных симптомов всем больным следует проводить рентгенографию грудной клетки.

При сахарном диабете, артериальной гипертензии перед началом и во время лечения рекомендуется проводить офтальмологическое обследование.

До начала и во время лечения следует определять сывороточные концентрации ТТГ.В период лечения не рекомендуетсяуправлять автомобилем или сложной техникой, связанной с повышенным травматизмом.