Пегинтрон

Порошок лиофилизированный для раствора для инъекций, 150 мкг/0,5 мл во флаконах № 1 в комплекте с растворителем по 0,7 мл в ампулах № 1, в двухкамерных шприц-ручках (Клиарклик или редипен) № 1 в комплекте с иголкой для инъекций

1 флакон препарата содержит пегинтерферона альфа-2b –150 мкг/0,5 мл; 1 двухкамерная шприц-ручка препарата содержит пегинтерферона альфа-2b - 150 мкг/0,5 мл

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.

Пегинтрон – препарат с иммуномодулирующим действием. Действующее вещество препарата - рекомбинантный интерферон альфа-2b, который подавляет вирусы гепатита В и С, стимулирует иммунитет. Связываясь с клеточной оболочкой, интерферон инициирует последовательность внутриклеточных реакций, которые включают в себя индукцию определенных ферментов, что приводит к подавлению репликации вируса в инфицированных клетках, ингибированию пролиферации клеток, усилению фагоцитарной активности макрофагов и специфичной цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней.

Показания к применению: хронический гепатит В (лечение больных хроническим гепатитом В в возрасте от 18 лет при отсутствии декомпенсации заболевания печени); хронический гепатит С (лечение больных хроническим гепатитом С в возрасте от 18 лет при отсутствии декомпенсации заболевания печени).

Подкожно - 0.5 -1 мкг/кг 1 раз в неделю в течение 6 месяцев. Дозу подбирают с учетом предполагаемой эффективности и безопасности. Если через 6 месяцев происходит элиминация РНК вируса из сыворотки, то лечение продолжают до 1 года. Если во время лечения наблюдаются нежелательные явления, то дозу рекомендуется снизить в 2 раза. Снижение дозы рекомендуется при уменьшении числа нейтрофилов менее 750/мкл или числа тромбоцитов менее 50 тыс./мкл. Терапию прекращают при снижении числа нейтрофилов менее 500/мкл или числа тромбоцитов менее 25 тыс./мкл.

Случаи передозировки не наблюдались.

При применении Пегинтрона возможны головокружение, гиперестезия, парестезии, эмоциональная лабильность, нервозность, сонливость, депрессия; сухость во рту, метеоризм, рвота, запоры или диарея и др. диспепсические явления;  снижение или повышение артериального давления, аритмия; заложенность носа, синусит; конъюнктивит, боль в глазах, снижение остроты или ограничение полей зрения, кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения сетчатки, обструкция артерии или вены сетчатки, нарушение слуха; нарушение функции щитовидной железы, сахарный диабет, нарушения менструального цикла; сухость и зуд кожи, кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок;  нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, появление аутоантител; недомогание, повышенное потоотделение, лихорадка, боль в груди, гриппоподобный синдром, вирусные инфекции, "приливы" крови к лицу, снижение либидо.

Пегинтрон противопоказан при аутоиммунных и серьезных психических заболеваниях, тяжелых болезнях сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции щитовидной железы, почек и нервной системы, декомпенсированном заболевании печени, при эпилепсии, гиперчувствительности к интерферону, при беременности, лактации.

C осторожностью. ХСН, инфаркт миокарда, аритмии, ХОБЛ, нарушения свертывания крови (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии), выраженное угнетение костномозгового кроветворения, псориаз, сахарный диабет, склонный к развитию кетоацидоза.

До начала и во время лечения Пегинтроном рекомендуется проводить общий и биохимический анализы крови и исследование функции щитовидной железы.

Пегинтрон можно применять у женщин репродуктивного возраста в том случае, если они используют эффективные методы контрацепции.

При появлении утомляемости, сонливости или спутанности сознания на фоне терапии Пегинтроном не рекомендуется управлять автомобилем или сложной техникой.