Пульмозим

Раствор для ингаляций, 2,5 мг/2,5 мл в ампулах № 6

1 ампула (2,5 мл) раствора для ингаляций содержит дорназы альфа 2,5 мг;//1 мг дорназы альфа соответствует 1000 ЕД.//

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.

Пульмозим - муколитический препарат, применяемый при муковисцидозе. Рекомбинантная человеческая ДНаза (дорназа альфа) - генно-инженерный вариант природного фермента человека, который расщепляет внеклеточную ДНК. Накопление вязкого гнойного секрета в дыхательных путях играет роль в нарушении функции внешнего дыхания и в обострениях инфекционного процесса у больных муковисцидозом. Гнойный секрет содержит очень высокие концентрации внеклеточной ДНК - вязкого полианиона, высвобождающегося из разрушающихся лейкоцитов, которые накапливаются в ответ на инфекцию. In vitro дорназа альфа гидролизирует ДНК в мокроте и выражено уменьшает вязкость мокроты при муковисцидозе.

Показания к применению: симптоматическая терапия в комбинации со стандартной терапией муковисцидоза у пациентов с показателем ФЖЕЛ не менее 40% от нормы.
Пульмозим можно применять для лечения пациентов с некоторыми хроническими заболеваниями легких (бронхоэктатическая болезнь, ХОБЛ, врожденный порок развития легких у детей, хронические пневмонии, иммунодефицитные состояния, протекающие с поражением легких и другие), если по оценке врача муколитическое действие дорназы альфа обеспечивает преимущества для пациентов.

Препарат назначают в виде ингаляций, которые проводят с помощью джет-небулайзера. Доза препарата составляет 2.5 мг (соответствует содержанию препарата в 1 ампуле - 2.5 мл неразведенного раствора, 2500 МЕ) 1 раз в сутки. У большинства больных оптимального эффекта удается достичь при постоянном ежедневном применении. После прекращения терапии улучшение функции легких быстро исчезает. У некоторых больных старше 21 года лучшего эффекта можно добиться при ингаляциях 2 раза в сутки. Следует продолжать комплексную терапию, включая физиотерапию грудной клетки.

Случаи передозировки не наблюдались.

При применении Пульмозима возможны острый лимфолейкоз, апластическая анемия, эпилептические припадки, мигрень,  конъюнктивит, нарушения равновесия, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, фарингит, изменение голоса, ларингит, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Пульмозим противопоказан при повышенной чувствительности к активному веществу или другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период лактации, у детей в возрасте до 5 лет.

Пульмозим совместим со стандартными лекарственными средствами для лечения муковисцидоза (антибиотики, бронхолитики, пищеварительные ферменты, витамины, анальгетики, ГКС для системного и ингаляционного применения).

На фоне применения Пульмозима необходимо продолжать регулярное медицинское наблюдение пациента.

После начала терапии Пульмозимом функция легких может несколько снизиться, а отхождение мокроты усилиться.