Памиредин

Лиофилизат для раствора для инфузий по 90 мг во флаконах № 1

1 флакон содержит: динатрия памидроната 90 мг

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15–30°С. Срок годности – 3 года.

Памиредин – препарат группы биофосфонатов, воздействующих на метаболизм костной ткани и препятствующих разрушению костей, ингибитор остеокластной резорбции костной ткани. Прочно связываясь с гидроксиапатитными кристаллами, ингибирует их растворение. Памидроновая кислота тормозит трансформацию предшественников остеокластов в зрелые остеокласты. Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии у больных онкологического профиля и обусловленных ею клинических проявлений, предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий (переломы, компрессия спинного мозга, потребность в лучевой терапии и хирургических вмешательствах), снижает выраженность болевого синдрома при поражении костей. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения.

Показания к применению: метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; болезнь Педжета (деформирующий остеит).

Памиредин назначают для медленного внутривенного введения. Концентрация активного вещества в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл. Скорость инфузии не должна превышать 60 мг/ч (1 мг/мин). Длительность инфузии — 2 часа. Пациентам с миеломной болезнью и при гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, назначают в дозе, не превышающей 90 мг; длительность инфузии должна составлять не менее 4 часов. При лечении преимущественно литических костных метастазов и множественной миеломы рекомендуемая одноразовая инфузия препарата в дозе 90 мг 1 раз в месяц, а больным, получающим химиотерапию с интервалом 3 недели, также можно применять препарат 1 раз в 3 недели.

При применении повышенной дозы препарата возможно возникновение транзиторной гипокальциемии (парестезий, тетании, артериальной гипотензии), в этом случае показано внутривенное введение глюконата кальция.

При применении Памиредина возможны бессимптомная гипокальциемия и лихорадка, гипофосфатемия, гипомагниемия; недомогание, озноб, усталость, прилив; боль, покраснение, припухлость, флебит в месте инъекции; транзиторные боли в костях, артралгии, миалгии; генерализированная боль, тревожность, головная боль; тошнота, рвота; боль в животе, запор, диарея, диспепсия; головокружение, бессонница, сонливость, парестезии, летаргия, зрительные галлюцинации; конъюнктивит, увеит, иридоциклит, склерит; артериальная гипертензия, симптоматическая гипотензия, сердечная недостаточность; анемия, лимфоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения; сыпь, зуд, анафилактические реакции; гипокалиемия, гиперкалиемия, гипернатриемия. 

Памиредин противопоказан при повышенной чувствительности к памидроновой кислоте или бифосфонатам, или другим компонентам, входящим в состав препарата; тяжелой почечной недостаточности, при беременности и лактации, детям.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Памиредина пациентам с нарушением функции почек.

Не следует принимать препарат вместе с другими бифосфонатами, а также использовать для приготовления раствора препараты, содержащие кальций.

Памидроновая кислота связывается с костной тканью и может искажать результаты сцинтиграфического исследования скелета.

Нельзя смешивать памидроновую кислоту с растворами для внутривенного вливания, содержащими кальций.