Зомета

Концентрат для раствора для инфузий, 4 мг/5 мл по 5 мл во флаконах № 1

5 мл концентрата содержат 4 мг кислоты золедроновой безводной, что соответствует 4,264 мг кислоты золедроновой моногидрата; 1 мл концентрата содержит 0,8 мг кислоты золедроновой безводной

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Зомета – синтетический препарат, применяемый при лечении метастаз в кости распространенных злокачественных опухолей. Действующее вещество Зометы обладает избирательным действием на кость и подавляет резорбцию костной ткани, а также обладает противоопухолевыми свойствами, которые обеспечивают эффективность препарата при метастазах в кости. При этом Зомета не оказывает нежелательного воздействия на минерализацию, формирование и механические свойства кости. Зомета предотвращает компрессии спинного мозга и развитие патологических переломов, что снижает потребность в проведении лучевой терапии и оперативных вмешательств.

Показания к применению: костные метастазы распространенных злокачественных опухолей (рак предстательной железы, рак молочной железы) и миеломная болезнь, в т.ч. для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости; гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью.

Рекомендуемая доза Зометы при метастазах в кости распространенных злокачественных опухолей и миеломной болезни, при гиперкальциемии взрослым составляет 4-8 мг. Препарат вводят внутривенно капельно в течение 15 минут. Зомету применяют каждые 3-4 недели. Одновременно с препаратом дополнительно назначают витамин D. Частота введения зависит от показаний, применяемой схемы лечения, терапевтической эффективности.

 

При передозировке препаратом чаще всего отмечались нарушения функции почек и изменение электролитного состава. Лечение симптоматическое.

 

Применение препарата Зомета может привести к возникновению тромбоцитопении; мышечных судорог; гипестезии; кашля; парестезии; нарушений вкусовых ощущений; одышки; периферических отеков; гематурии; лейкопении; головокружений; гиперестезии; тремора и чувства тревоги; расстройств сна; увеличения массы тела; зуда и сыпи; повышенной потливости; острой почечной недостаточности; протеинурии; астении; болей в грудной клетке.

 

Препарат Зомета противопоказан при беременности; лактации; повышенной чувствительности к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам и другим компонентам препарата.

Перед каждым введением Зометы следует определять концентрацию креатинина в сыворотке.

В начале лечения препаратом больных с костными метастазами, имеющих нарушения функции почек слабой и средней степени выраженности, рекомендуется применять Зомету в пониженных дозах.

Перед инфузией следует убедиться в адекватной гидратации пациента.

После введения Зометы необходим постоянный контроль концентрации кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови.

До начала лечения бисфосфонатами необходимо предусматривать стоматологическое обследование и соответствующие профилактические процедуры у больных с факторами риска.