Стопкластал

Концентрат для раствора для инфузий. По 5 мл или 10 мл в стеклянном флаконе. По 1 или 5 флаконов в пачке из картона.

1 флакон содержит памидроната динатрия безводного 15 мг или 30 мг, или 60 мг, или 90 мг.

Хранить в оригинальной упаковке, защищенном от света месте при температуре до 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Стопкластал - это лекарственное средство на основе действующего вещества - памидронат динатрия, которое относится к корректорам метаболизма костной ткани. Активное вещество является сильнодействующим ингибитором резорбции костной ткани, осуществляемой остеокластами. Вступает в тесную связь с кристаллами гидроксиапатита костной ткани и ингибирует образование и растворение этих кристаллов. Тормозит поступление предшественников остеокластов в костной ткани и их последующее превращение в зрелые остеокласты, которые отвечают за резорбцию этой ткани. Гиперкальциемия может приводить к уменьшению объема внеклеточной жидкости и снижению скорости клубочковой почечной фильтрации. Стопкластал, уменьшая выраженность гиперкальциемии, повышает скорость клубочковой фильтрации, что у большинства больных сопровождается снижением исходно повышенного уровня креатинина в сыворотке крови. При введении Стопкластала в кровеносное русло пациента обеспечивается воздействие динатрия памидроната на минерализацию костей, и, соответственно, на их структуру. Этим обусловливается область применения препарата – онкологическая практика, направленная на лечение повышенной активности остеокластов: метастатическое поражение костей, миеломная болезнь, болезнь Педжета и повышенное содержание кальция в сыворотке крови при злокачественных опухолях различной локализации.

Показания к применению. Лечение заболеваний, сопровождающихся повышенной активностью остеокластов: метастазы злокачественных опухолей в костях (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь (множественная миелома); гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; болезнь Педжета. 

Препарат Стопкластал нельзя вводить внутривенно струйно. Раствор Стопкластала вводить медленно путем инфузии. Скорость инфузии не должна превышать 60 мг / ч (1 мг / мин). Дозу Стопкластала, что составляет 90 мг в 250 мл раствора, следует вводить в течение 2 часов. .Для пациентов с миеломной болезнью и при гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, рекомендуется не превышать дозу 90 мг и вводить ее в 500 мл раствора больше 4 часов. Длительность применения зависит от тяжести заболевания больного, а курс лечения длится индивидуально у каждого пациента. 

При передозировке клинические признаки гипокальциемии (парестезии, тетания, судороги и артериальная гипотензия) могут быть устранены инфузией кальция глюконата. 

При применении Стопкластала возможны отек Квинке, склерит, миалгия, диспепсия, анемия, тошнота, высыпания на коже, диарея, мышечные спазмы, гематурия, летаргия, бронхоспазм, остеомиелит, запор, генерализованная боль, инфекции мочевыводящей системы, артралгия, ксантопсия, гипокальциемия, повышенная потливость, лихорадка, анорексия, изменения функции печени, покраснение, остеонекроз, нефротический синдром, гематурия. 

Перед началом применения Стопкластала или в ходе терапии рекомендуется провести регидратацию больного.

Препарат Стопкластал не следует применять совместно с другими бисфосфонатами.

В ходе проведения терапии препаратом Стопкластал следует регулярно контролировать связанные с гиперкальциемией стандартные метаболические параметры, включая концентрацию кальция и фосфатов в сыворотке крови.

Пациентам с болезнью Педжета следует дополнительно назначать внутрь препараты кальция и витамин D. 

Во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.