Памиред

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий по 30 мг во флаконах № 1

1 флакон содержит памидроната натрия - 30.0 мг

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2–25 °С. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Памиред – противоопухолевое медицинское средство класса биофосфонатов, ингибитор остеокластной резорбции костной ткани. Памиред подавляет рассасывание костной ткани, которая возникает вследствие активности остеокластов. Предотвращает растворение гидроксиапатита в составе костной ткани, предупреждает переход первичных остеокластов в зрелые. Памиред замедляет развитие раковой опухоли кости, снижает процесс ее разрастания.

Показания к применению: метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; костная болезнь Педжета.

Памиред вводится внутривенно капельно медленно. Вводится от 15 мг до 90 мг, скорость инфузии – 1 мг/минуту. Длительность инфузии – 2 часа. Гиперкальциемия - суммарная доза при концентрации кальция менее 3 ммоль/л составляет 15 – 30 мг, при 3 – 3,5 ммоль/л – 30 – 60 мг, при 3,5 – 4 ммоль/л – 60 – 90 мг, более 4 ммоль/л – 90 мг. Болезнь Педжета: рекомендованная доза – 30 мг ежедневно в виде 4-часовой инфузии в течение 3 последующих дней. Общая доза составляет 90 мг. Остеолитические костные повреждения при множественной миеломе и при раке молочной железы: рекомендованная доза – 90 мг однократно в виде 2 – 4-часовой инфузии, осуществляемых каждые 4 недели; при условии проведения противоопухолевой химиотерапии возможно применение каждые 3 недели –по 90 мг 1 раз в 3 недели.

Передозировка может проявляться транзиторной гипокальциемией, парестезией. В случае клинически значимой гипокальциемии внутривенно вводят глюконат кальция.

При применении Памиреда могут наблюдаться гипокальциемия, гипофосфатемия, лихорадка и гриппоподобные симптомы (недомогание, озноб, утомление и «приливы»); лимфопения, гипомагниемия, головная боль, тошнота, рвота, транзиторные боли в костях, артралгии, миалгии, реакции в месте введения в виде боли, сыпи, припухлости, уплотнения в месте введения, флебит, тромбофлебит; анемия, лейкопения, гиперчувствительность, включая анафилактические реакции, бронхоспазм, диспноэ, ангионевротический отек; гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия, возбуждение, спутанность сознания, головокружение, бессонница, сонливость, летаргия, артериальная гипертензия, абдоминальные боли, анорексия, диарея, запор, диспепсия, сыпь, зуд, мышечные судороги.

 

Памиред противопоказан при повышенной чувствительности к памидроновой кислоте и другим бисфосфонатам, при беременности, в период лактации, в детском возрасте, при хронической почечной недостаточности.

Памиред должен применяться с осторожностью у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы из-за потенциальной нагрузки жидкостью.

Необходимо контролировать уровень сывороточных электролитов: кальция, фосфатов, магния во время терапии Памиредом.

Пациенты с анемией, лейкопенией или тромбоцитопенией должны находиться под постоянным гематологическим контролем.

Необходимо контролировать баланс жидкости (объем мочевыведения, ежедневный контроль массы тела).

Памиред нельзя назначать совместно с препаратами, содержащими кальций.

Во время лечения Памиредом пациенты по возможности не должны подвергаться стоматологическим вмешательствам.

Памиред незначительно влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.