Золдрия

Лиофилизат для раствора для инфузий по 4 мг во флаконах № 1

1 флакон содержит кислоты золедроновой моногидрат, что эквивалентно 4 мг кислоты золедроновой безводной

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 3 года.

Золдрия представляет собой раствор золедроновой моногидратной кислоты со вспомогательными веществами. Золедроновая кислота — бисфосфонат, являющийся мощным ингибитором остеокластической костной резорбции.
Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на их высоком родстве с минерализованной костной тканью. Применение Золдрии активно влияет на структуру костной ткани и позволяет улучшить ее минерализацию. Кроме ингибирования остеокластической костной резорбции, золедроновая кислота оказывает прямое противоопухолевое действие на культивированные клетки миеломы и рака молочной железы человека благодаря ингибированию пролиферации клеток и индукции апоптоза, т.е обладает антиметастатическими свойствами.

Показания к применению. Гиперкальциемия, связанная со злокачественной опухолью. Профилактика симптомов со стороны костной ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями, с поражением костей (патологические переломы, компрессии позвоночника, осложнение после хирургических вмешательств и лучевой терапии).

Лечение при постменопаузальном остеопорозе, остеопорозе у мужчин, лечение и профилактика глюкокортикоид-индуцированного остеопороза, профилактика повторных переломов после переломов бедра: рекомендуемая доза — 1 внутривенная инфузия 5 мг золедроновой кислоты в год. Лечение болезни Педжета: рекомендуемая доза — 1 внутривенная  инфузия 5 мг золедроновой кислоты однократно. Время инфузии должно составлять не менее 15 минут. Пациентам с болезнью Педжета необходимо обеспечить адекватное применение витамина D и кальция в суточных дозах в течение 10 дней после введения золедроновой кислоты.

При передозировке могут наблюдаться нарушение функции почек, изменение электролитного состава.

При применении Золдрии возможны анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения; головная боль, парестезии, головокружение, вкусовые расстройства, гипостезия, гиперестезия, тремор; расстройства сна, беспокойство, спутанность сознания; конъюнктивиты, помутнение зрения, увеит, эписклерит; тошнота, рвота, анорексия, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, стоматит, сухость во рту; диспноэ, кашель; гипергидроз, зуд, высыпания; боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль, скованность суставов, судороги; артериальная гипотензия, брадикардия; реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек; лихорадка, гриппоподобное состояние, астения, периферический отек, реакции в месте инъекции.

Препарат Золдрия противопоказан при гиперчувствительности к действующему веществу, другим бисфосфонатам или любым вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства, при беременности и лактации, детям, при выраженной почечной недостаточности; при гипокальциемии.

Препарат вводят в вену исключительно в стационарных условиях.

Перед введением препарата Золдрия необходимо убедиться в достаточной гидратации пациентов, включая пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек.

Следует избегать гипергидратации у пациентов с риском развития сердечной недостаточности.

Пациенты не должны применять одновременно с золедроновой кислотой любые другие бисфосфонаты.

Не рекомендовано управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами в период применения препарата.