Акласта

Раствор для инфузий, 5 мг/100 мл по 100 мл во флаконах № 1

100 мл раствора содержит 5 мг золедроновой кислоты (безводной), что соответствует 5,33 мг золедроновой кислоты моногидрата

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Акласта - ингибитор резорбции костной ткани, представитель бисфосфонатов. Золедроновая кислота относится к классу аминобисфосфонатов, действует преимущественно на кость, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани. Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. Золедроновая кислота значительно ингибирует костную резорбцию без нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости, дозозависимо уменьшает активность остеокластов и частоту активации новых очагов ремоделирования как в трабекулярной, так и в кортикальной (Гаверсовой) кости, не вызывая образования волокнистой кости и аберрантной аккумуляции остеоида.

Показания к применению: постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости); профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости; костная болезнь Педжета.

Препарат вводят в виде внутривенных инфузий. Перед введением Акласты следует обеспечить адекватную гидратацию организма. Для лечения рекомендуемая доза Акласты составляет 5 мг (1 флакон - 100 мл раствора) внутривенно 1 раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациенткам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D.

При клинически значимой передозировке, которая может стать причиной развития гипокальциемии, компенсацию состояния проводят дополнительным назначением перорального или инфузионного кальция глюконата.

После введения препарата Акласта наблюдались лихорадка, миалгии, гриппоподобный синдром, артралгии, головная боль.

Акласта противопоказана при тяжелых нарушениях минерального обмена, включая гипокальциемию; беременности и лактации; в возрасте до 18 лет; при повышенной чувствительности к золедроновой кислоте или к любому другому компоненту препарата, к любым бисфосфонатам. Акласту не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Перед назначением препарата Акласта следует определить уровень креатинина в сыворотке крови.

При наличии гипокальциемии перед началом применения Акласты необходимо провести лечение адекватными дозами кальция и витамина D.

Следует проинформировать пациентов об основных проявлениях гипокальциемии и обеспечить регулярное наблюдение за пациентами, входящими в группу риска.

Пациентам с остеопорозом рекомендовано дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D при недостаточном получении этих веществ с едой.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и осуществлении работы с механизмами.