Элафра

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 таблеток во флаконах полимерных.

1 таблетка содержит лефлуномид - 10 мг или 20 мг.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 3 года.

Элафра - иммунодепрессивное средство. Элафра является базовым противоревматическим препаратом, модифицирующим течение болезни, с антипролиферативным действием. Активный метаболит лефлуномида А771726 ингибирует фермент дигидрооротатдегидрогеназу и обладает антипролиферативной активностью. А771726 iтормозит вызванную митогенами пролиферацию и синтез ДНК Т-лимфоцитов. Антипролиферативная активность А771726 проявляется на уровне биосинтеза пиримидина. А771726 избирательно связывается с ферментом дегидрооротатдегидрогеназой, чем объясняется его свойство тормозить этот фермент и пролиферацию лимфоцитов на стадии G1. Одновременно А771726 тормозит экспрессию рецепторов к интерлейкину-2 и антигенов ядра Ki-67 и PCNA, связанных с клеточным циклом.

Препарат Элафра применяется в лечении активной формы ревматоидного артрита.

При передозировке возможны диарея, боли в животе, лейкопения, анемия и повышение показателей тестов функционального состояния печени. В случае передозировки или токсичности рекомендуется принимать колестирамин или активированный уголь, чтобы ускорить очищение организма. 

При применении Элафры возможны лейкопения; аллергические реакции; потеря аппетита; потеря веса; усталость, головная боль, головокружение; парестезия; умеренное повышение кровяного давления; диарея, тошнота; рвота; эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта; боли в животе; повышение показателей печеночных проб; усиленное выпадение волос; экзема, сухость кожи, сыпь, зуд; тендовагинит, увеличение некоторых ферментов в крови.

Препарат Элафра противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата; печеночной недостаточности, тяжелых иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД), выраженных нарушениях функции костного мозга или анемии, лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении, тяжелых инфекциях, умеренной или тяжелой почечной недостаточности, тяжелой гипопротеинемии (в т.ч. при нефротическом синдроме); в период беременности и грудного вскармливания; детям в возрасте до 18 лет.

Элафра может назначаться пациентам только после тщательного медицинского обследования.

При возникновении случаев токсичности или при переходе к приему другого базисного препарата после лечения лефлуномидом необходимо проводить процедуру "отмывания".

Уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) должен проверяться перед началом терапии лефлуномидом, а затем каждые 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения, с последующей проверкой 1 раз каждые 6-8 недель.

Полный клинический анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, должен проводиться до начала лечения лефлуномидом, а также каждые 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения и затем каждые 6-8 недель.

Необходимо тщательно следить за больными с положительной реакцией на туберкулин из-за риска реактивации туберкулеза.

Перед началом лечения и периодически после его начала следует контролировать уровень артериального давления.

Женщинам необходимо предохраняться от беременности в течение 2 лет после прекращения применения препарата.

При управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, следует соблюдать осторожность.