Оренсия

Раствор для подкожного введения, 125 мг/мл. По 1,007 мл раствора в шприце. 1 шприц в пачке картонной

Каждый шприц содержит активное вещество - абатацепт 125,875 мг (с учетом избытка 0,875 мг).

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Срок годности - 2,5 года.

Оренсия - иммунодепрессант. Абатацепт представляет собой растворимый белок, состоящий из внеклеточного домена антигена 4 цитотоксических Т-лимфоцитов (CTLA-4), связанного с модифицированным Fc фрагментом иммуноглобулина G1 (IgG1) человека. Абатацепт является рекомбинатным белком, который производится методом генной инженерии на системе клеток млекопитающих. Абатацепт селективно модулирует ключевой ко-стимулирующий сигнал, необходимый для полной активации Т-лимфоцитов, экспрессирующих кластер-дифферинцировки 28 (CD28). Абатацепт уменьшает зависимое от Т-лимфоцитов образование антител и воспаление. In vitro абатацепт уменьшает активацию Т-лимфоцитов, о чем свидетельствует снижение пролиферации и выработки цитокинов в лимфоцитах человека (ФНОα, интерферона гамма и интерлейкина-2).

Препарат Оренсия показан для уменьшения симптомов, усиления клинического ответа, подавления прогрессирования структурных повреждений и улучшения функциональной активности взрослых пациентов с умеренно выраженным или тяжелым активным ревматоидным артритом. Абатацепт может применяться в виде монотерапии или в сочетании с базисными противовоспалительными препаратами.

При передозировке рекомендуется наблюдение врача и, при необходимости, проведение симптоматической терапии. 

При применении Оренсии возможны инфекции нижних дыхательных путей (включая бронхиты), инфекции мочевыводящих путей, простой и опоясывающий герпес, инфекции верхних дыхательных путей (включая трахеиты, назофарингиты), ринит; иногда - инфекции зубов, инфицированные кожные язвы, онихомикоз; базально-клеточный рак кожи, рак легкого, лимфома, миелодиспластический синдром; тромбоцитопения, лейкопения; головная боль; вертиго; иногда - депрессия, тревога, парестезии; конъюнктивит, снижение остроты зрения, сухость глаза; артериальная гипертензия, приливы; иногда - тахикардия, брадикардия, сердцебиение, кашель, обострение ХОБЛ, одышка; боли в животе, диарея, тошнота, диспепсия, отклонения лабораторных показателей функции печени; иногда - гастрит, изъязвление слизистой оболочки полости рта, афтозный стоматит; сыпь (включая дерматит); иногда - образование кровоподтеков, алопеция, сухость кожи, псориаз; артралгия, боли в конечностях; аменорея; утомляемость, астения; иногда - гриппоподобный синдром, увеличение массы тела.

Препарат Оренсия противопоказан при совместном применении с блокаторами фактора некроза опухоли; тяжелых неконтролируемых инфекциях (сепсис, оппортунистические инфекции), активных инфекциях (в т.ч. туберкулез) до установления контроля над ними; при беременности и в период лактации; в детском возрасте до 6 лет; при повышенной чувствительности к компонентам препарата.