Програф

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 в пластиковой ячеистой упаковке в пачке

1 мл раствора содержит 5 мг такролимуса

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке. Срок годности - 2 года.

Програф, благодаря активному компоненту такролимусу, обладает ярко выраженным иммунодепрессивным эффектом. Связываясь с FKBP12, препарат аккумулируется внутри клеток. Дальнейшее действие медикамента продолжается связыванием с кальцийнерином и угнетением его. Таким образом, Програф препятствует транскрипции дискетной группы лимфокинных генов, что ведет к угнетению выработки лимфоцитов и снижению активности Т-клеток. Действие медикамента помогает противостоять отторжению трансплантатов.

Показания к применению: предупреждение и лечение отторжения аллотрансплантата печени, почек и сердца, в т.ч. при резистентности к стандартным режимам иммуносупрессивной терапии.

Програф концентрат для приготовления раствора применяют только внутривенно. Перед применением его необходимо развести 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида. Не рекомендуется струйное введение препарата! Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от результатов контроля концентрации препарата в крови. Концентрация раствора для инфузий должна варьировать в пределах 0,004–0,1 мг/мл. Общий объем инфузии за 24 часа должен колебаться в пределах 20–500 мл. Для детей дозировка Програф  в среднем в 1,5–2 раза выше, чем  для взрослых. Препарат вводят парентерально в том случае, если состояние пациента не позволяет ему принимать капсулы Програф. Как только клиническое состояние пациента улучшится, его переводят на пероральный прием препарата в форме капсул. Продолжительность внутривенной терапии должна составлять не более 7 дней.

При передозировке могут наблюдаться тремор, головная боль, тошнота, рвота, инфекции, крапивница, летаргия, увеличение уровня азота мочевины крови, повышение сывороточной концентрации креатинина, и увеличение уровней аланин аминотрансферазы. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Лечение Прографом часто сопровождается гипертензией, бессонницей, диареей, рвотой или тошнотой, нарушением работы почек, повышением глюкозы и калия в крови, сахарным диабетом, головной болью, тремором и болью определенной локализации. Возможны гипотензия, аритмия, тромбоэмболия, судороги, ишемия, тахикардия, стенокардия, диспепсия, нарушение аппетита, изменение массы тела, запор, воспаление и язвы пищеварительной системы, болезни желчного и печени, анемия, лейко- и тромбоцитопения, нарушение коагуляции, кровотечения, лейкоцитоз, тяжелые патологии почек, снижение магния, фосфатов, калия, кальция и натрия в крови, повышение уровня липидов в крови, гиперурикемия, гиповолемия, дегидратация, ацидоз, нарушение тактильной чувствительности, зрения и слуха, спутанность сознания, нейропатия, депрессия, возбуждение, эмоциональная лабильность, тревожность, психоз, раскоординированность, энцефалопатия, галлюцинации, нарушение мышление, одышка, плевральный выпот, кожные проявления, жар, отеки конечностей, астения, различные патологии мочеиспускания.

Програф противопоказан при известной гиперчувствительности к такролимусу или другим макролидам; к полиоксиэтилированному гидрогенизированному касторовому маслу (HCO-60) или структурно связанным компонентам.

Назначать Програф или вносить изменения в иммуносупрессивную терапию могут только врачи, имеющие опыт проведения иммуносупрессивной терапии у пациентов с пересаженными органами.

В начальном посттрансплантационном периоде следует проводить регулярный мониторинг артериального давления, ЭКГ, состояния зрения, уровня гликемии натощак, концентрации электролитов, показателей печеночной и почечной функции, гематологических показателией, коагулограммы, уровня протеинемии.

При применении препаратов такролимуса следует избегать назначения растительных средств, содержащих зверобой.

Рекомендуется ограничивать инсоляцию и ультрафиолетовое облучение, носить соответствующую одежду, пользоваться солнцезащитными средствами с высоким фактором защиты.

При приеме Прографа из-за угнетения общего иммунитета существует риск развития новообразований, аллергических реакций, инфекционных заболеваний.

Случайное введение раствора для инфузий Програф в артерию или периваскулярное пространство может вызвать раздражение в области введения.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля).