Симгал

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг № 28 (14х2) в блистерах, № 28 во флаконах

1 таблетка содержит: симвастатина - 10.0 мг

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25°С. Срок годности - 4 года.

Симгал - гиполипидемическое лекарственное средство, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, добываемый из продукта ферментации Aspergillus terreus синтетическим путем. Симгал вызывает снижение содержания ЛПОНП, ЛПНП, ТГ в плазме крови, а также общего Хс (в случаях смешанной гиперлипидемии, гетерозиготной несемейной и семейной формы гиперхолестеринемии, когда повышенное содержание холестерина в крови небезопасно для организма). Симгал уменьшает соотношение ЛПВП/ЛПНП, общий Хс/ЛПВП и увеличивает концентрацию ЛПВП. Эффект Симгала или его аналогов проявляется после 2 недель применения. Максимальный терапевтический эффект достигается после 1-1,5 месяцев применения препарата.

Симгал показан при комбинированной гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, не поддающихся корректировке специальными диетами и физическими нагрузками; при первичной гиперхолестеринемии в случае неэффективности гипохолестериновой диеты и других немедикаментозных средств у пациентов со склонностью к возникновению коронарного атеросклероза; при ишемической болезни сердца для уменьшения риска смерти; с целью профилактики инфаркта миокарда; с целью уменьшения риска процедур реваскуляции; для замедления прогрессирования атеросклероза; при цереброваскулярной болезни (при транзиторных ишемических нарушениях и инсульте).

Симгал принимают внутрь 1 раз в сутки, предпочтительнее вечером, запивая таблетку водой. При лечении гиперхолестеринемии рекомендуемая дозировка варьируется от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Начальная дозировка составляет 10 мг. Корректировку дозы следует проводить с интервалом в 1 месяц. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме Симгала в дозировке 20 мг в сутки. В случае гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая дозировка - 40 мг 1 раз в сутки или 80 мг, разделенных на 3 приема. При ишемической болезни сердца или при риске ее развития дозировка препарата составляет 20-40 мг 1 раз в сутки. В случае, когда пациент совмещает препарат с верапамилом или амиодароном, максимальная суточная дозировка Симгала не должна превышать 20 мг.

При передозировке возможно усиление побочных явлений. Лечение симптоматическое.

При применении Симгала возможны рвота, тошнота, понос или запор, боли в животе, гепатит, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, метеоризм, панкреатит; бессонница, головокружение, головная боль, астенический синдром, расплывчатость зрения, парестезии, периферическая невропатия, нарушение вкусовых ощущений, судороги; слабость, судороги мышц, миопатия, миалгия, рабдомиолиз; острая почечная недостаточность; фотосенсибилизация, зуд, кожная сыпь, алопеция, дерматомиозит; ревматическая полимиалгия, ангионевротический отек, лихорадка, волчаночноподобный синдром, гиперемия кожи, эозинофилия, крапивница, повышение СОЭ; анемия, тромбоцитопения;
одышка, приливы, снижение потенции, сердцебиение.

Симгал противопоказан при повышенной чувствительности к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда в анамнезе; заболеваниях печени в активной фазе, стойком повышении активности «печеночных» ферментов неясной этиологии; заболеваниях скелетной мускулатуры (миопатия); в возрасте до 18 лет.

С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами; при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких, как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно - электролитного баланса, хирургические вмешательства (в том числе стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; эпилепсии.

Перед началом лечения Симгалом пациенту рекомендуется назначить гипохолестериновую диету, соблюдать которую необходимо на протяжении всего курса лечения.

В начале терапии препаратом Симгал возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов. Поэтому перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени.

Препарат Симгал с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений.