Розулип

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 7 таблеток в блистере, по 2, 4 или 8 блистеров в картонной коробке.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5,34 мг, 10,68 мг, 21,36 мг или 42,72 мг розувастатина цинка (что соответствует 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина соответственно)

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Розулип - гиполипидемический препарат. Розувастатин — это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, катализирующего преобразование ГМГ-КоА в мевалонат, который является предшественником холестерина (Хс). Розувастатин увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, за счет чего усиливается поглощение и катаболизм ЛПНП, а также подавляется синтез ЛПОНП в печени. Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия, на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Терапевтический эффект препарата проявляется в течение одной недели после начала лечения.

Показания к применению. Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая. Препарат Розулип можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи. Перед тем как начинать лечение препаратом Розулип, пациенту необходимо назначить стандартную диету с низким содержанием холестерина. Пациент должен соблюдать диету в течение всего курса терапии. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Розулип составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки.  При необходимости дозу можно повышать не ранее чем через 4 недели.

При передозировке возможно усиление побочных явлений. Лечение симптоматическое.

При применении Розулипа возможны реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек, головные боли, головокружение; запоры, тошнота, абдомиальные боли; кожный зуд, высыпание и крапивница; миалгия; протеинурия; кашель, одышка; повышение содержание глюкозы, билирубина, ферментативной активности ГГТП, ЩФ; астения, функциональные нарушения щитовидной железы.
 

Розулип противопоказан при гиперчувствительности к компонентам Розулипа; в активной фазе заболеваний печени, включающих стойкое увеличение активности сывороточных трансаминаз; при тяжелых функциональных нарушениях почек, при клиренсе креатинина до 30 мл в минуту; миопатии и предрасположенности к миотоксическим осложнениям; терапии Циклоспорином; в период беременности и лактации; в возрасте до 18 лет.

Препарат применяют с осторожностью при наличии риска развития миопатии либо рабдомиолиза, почечной недостаточности, заболеваниях печени в анамнезе, при сепсисе, артериальной гипотензии, гипотиреозе; пациентам, чрезмерно употребляющим алкоголь, старше 65 лет, азиатской расы, применяющим фибраты, имеющим повышенную плазменную концентрацию розувастатина, обширные хирургические вмешательства или травмы.

 

При применении препарата Розулип в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.

Через 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата Розулип необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Рекомендуется проводить определение активности трансаминаз до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии.

Розулип не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.