Паклихоп

Концентрат для раствора для инфузий. По 5 мл (30 мг) или 50 мл (300 мг) во флаконах; по 1 флакону в картонной коробке.

5 мл концентрата содержат 30 мг паклитаксела; 1 флакон содержит паклитаксела 30 мг или 300 мг

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре от + 2°C до + 8°C. Срок годности - 2 года.

Паклихоп относится к группе противоопухолевых препаратов, назначается и применяется пациентам с онкологическими болезнями для проведения химиотерапии. Обладает мутагенным и эмбриотоксическим действием, способствует снижению функции репродуктивности. Паклихоп - антимитоген, который имеет растительное происхождение и действует на микротрубочковый аппарат клетки.  Механизм действия связан со способностью стимулировать сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки. Вызывает дозозависимое угнетение костномозгового кроветворения.

Показания к применению: рак яичников (терапия первой линии в комбинации с препаратами платины и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата); рак молочной железы (в качестве терапии первой и второй линии, а также адъювантного лечения); немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии /в комбинации с цисплатином/); саркома Капоши у больных СПИД (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами).

Препарат Паклихоп вводят пациентам только под контролем врача-онколога и в условиях стационара. Перед применением раствора  нужно провести премедикацию пациентов антигистаминными препаратами и кортикостероидами. Паклихоп можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Паклихоп вводится внутривенно капельно в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии. Дозировка составляет 135-175 мг/м2, для каждого пациента подбирается индивидуально в соответствии с заболеванием и назначенным курсом лечения. Интервал между применением - 21 день. При химиотерапии саркомы Капоши у больных СПИДом препарат вводят в виде 3-часовой инфузии в дозировке 100 мг/м2, повторно применяют препарат через 14 дней. Паклихоп разводят с раствором для инъекций - натрия хлорида или глюкозы. Вводят препарат с помощью инфузионных систем со встроенными мембранными фильтрами. 

Симптомы передозировки проявляются в виде угнетения функции костного мозга, периферической нейропатии и воспаления слизистых оболочек. Необходимо провести детоксикацию и симптоматическое лечение. 

Применение препарата Паклихоп может вызвать бронхоспазм, высыпания на кожных покровах, алопецию, приливы крови к лицу, анемию, снижение артериального давления, нейтропению, угнетение костномозговой функции, тромбоцитопению, реакции гиперчувствительности. Негативные реакции проявляются также в виде учащенного сердцебиения, брадикардии, тахикардии, парестезии, тромбоза, атаксии, тромбофлебита, энцефалопатии и нарушений зрения, активизации трансаминаз печени, вегетативной нейропатии, паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотонии. Возможна энцефалопатия печени, фиброз легких, эмболия легочной артерии, гепатонекроз, диарея, пневмония, запоры, тошнота, рвота, щелочная фосфатоза и билирубин, а также развитие артралгии, анорексии, миалгии. Иногда при применении препарата может возникнуть септический шок, пневмония, сепсис, перитонит, миелодиспластический синдром, острый миелоидный лейкоз, эпилептические припадки, кашель, спутанность сознания, повышение температуры тела. 

Препарат Паклихоп противопоказан при повышенной восприимчивости к компонентам раствора; при нейтропении, если до начала лечения содержание нейтрофилов в крови меньше 1500/мкл; при саркоме Капоши у пациентов, которые больны СПИДом, если до начала лечения содержание нейтрофилов в крови меньше 1000/мкл; при тяжелых нарушениях  работы печени; при саркоме Капоши, если имеются серьезные неконтролируемые инфекции, детям младше 18 лет, при беременности и лактации. 

Применение Паклихопа должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.

С осторожностью применяют у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения (в т.ч. после химио- или лучевой терапии), печеночной недостаточностью, острых инфекционными заболеваниями (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелым течением ишемической болезни сердца, с инфарктом миокарда в анамнезе, при аритмии.

Пациентам во время лечения препаратом Паклихоп и в течение 3 месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

При работе с Паклихопом необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки. При попадании на кожу ее следует тщательно промыть мылом и водой; при попадании в глаза - большим количеством воды.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС и число дыханий.

Контроль ЭКГ следует проводить до начала терапии и регулярно во время лечения.

В период лечения пациенты должны воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.