Паклитаксел "ЭБЕВЕ"

Концентрат для раствора для инфузий, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), 16,7 мл (100 мг), 25 мл (150 мг), 35 мл (210 мг) или 50 мл (300 мг) во флаконах №1 в коробке

1 мл концентрата содержит паклитаксела 6 мг

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Паклитаксел - противоопухолевый препарат природного происхождения, получаемый полусинтетическим путем из растения Taxus baccata. Механизм действия связан со способностью стимулировать сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки. Вызывает дозозависимое угнетение костномозгового кроветворения.

Показания к применению: рак яичников (терапия первой линии в комбинации с препаратами платины и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата); рак молочной железы (в качестве терапии первой и второй линии, а также адъювантного лечения); немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии /в комбинации с цисплатином/); саркома Капоши у больных СПИД (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами).

Паклитаксел можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Дозу и схему применения препарата подбирают индивидуально. Паклитаксел вводится внутривенно в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 135–175 мг/м2 с интервалом между курсами 3 недели. Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел для лечения саркомы Капоши у больных со СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 недели.

При передозировке могут наблюдаться угнетение функции костного мозга, периферическая невропатия, воспаление и изъязвление слизистых оболочек. Лечение симптоматическое.

При применении Паклитаксела возможны угнетение функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, анемией; нейротоксичность, в основном, периферическая нейропатия; гиперемия, сыпь, артериальная гипотензия, одышка, тахикардия, артериальная гипертензия; бронхоспазм, отёк Квинке, артралгия и миалгия, тошнота, рвота, диарея; астения, общее недомогание; отек, боли, эритема, уплотнение тканей, пигментация кожи в месте введения.

Паклитаксел противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата; к другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло; пациентам с солидными опухолями;  при саркоме Капоши у больных СПИД; при беременности и лактации; в детском возрасте.

С осторожностью применяют у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения (в т.ч. после химио- или лучевой терапии), печеночной недостаточностью, острыми инфекционными заболеваниями (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелым течением ишемической болезни сердца, с инфарктом миокарда в анамнезе, при аритмии.

Применение Паклитаксела должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.

Пациентам во время лечения препаратом Паклитаксел и в течение 3 месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

При работе с Паклитакселом необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки. При попадании на кожу ее следует тщательно промыть мылом и водой; при попадании в глаза - большим количеством воды.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, артериального давления, частоту сердечных сокращений и число дыханий.

Контроль ЭКГ следует проводить до начала терапии и регулярно во время лечения.

В период лечения пациенты должны воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.