Митотакс

Раствор для инъекций, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), или по 16,7 мл (100 мг), или по 41,7 мл (250 мг) в стеклянных флаконах № 1 в картонной коробке

1 мл раствора содержит 6 мг паклитаксела

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Митотакс - противоопухолевый препарат растительного происхождения, получаемый полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata. Механизм действия связан со способностью стимулировать "сборку" микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать, предотвращая деполимеризацию, их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки. Препарат индуцирует образование аномальных скоплений или "пучков" микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и множества звездчатых скоплений во время митоза. Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. Обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.

Показания к применению: рак яичников; рак молочной железы; немелкоклеточный рак легких, саркома Капоши у больных СПИДом, плоскоклеточный рак головы и шеи; переходноклеточный рак мочевого пузыря; рак пищевода, лейкемия (лимфоцитарная, нелимфоцитарная).

Внутривенно капельно, в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно, с интервалом между введениями 3 недели. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (при раке яичников и немелкоклеточном раке легких) или доксорубицином (при раке молочной железы). Повторные введения препарата Митотакс проводятся при содержании нейтрофилов в периферической крови ≥1500/мкл и тромбоцитов ≥100 000/мкл.

При передозировке возможны аплазия костного мозга, периферическая невропатия, мукозиты. Лечение симптоматическое.

При применении Митотакса могут наблюдаться угнетение костномозгового кроветворения (нейтропения, тромбоцитопения, анемия); атаксия, эпилептические припадки, энцефалопатия, периферическая невропатия, парестезии; снижение артериального давления, брадикардия и/или тахикардия, AV блокада, желудочковая бигеминия, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, запоры, обструкция и перфорация кишечника, ишемический колит; периферические отеки; алопеция, нетяжелые поражения кожных покровов и ногтей; артралгия, миалгия; снижение остроты зрения; кожная сыпь, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная крапивница; снижение толерантности к инфекциям; повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия; гиперемия, тромбофлебит.

Митотакс противопоказан при исходном содержании нейтрофилов менее 1500/мкл; беременности и лактации; при повышенной чувствительности к паклитакселу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при тромбоцитопении, печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелом течении ишемической болезни сердца, инфаркте миокарда, аритмиях.

Лечение препаратом Митотакс должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и число дыханий, контроль ЭКГ.

В случаях развития нарушений AV-проводимости при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.

Пациентам во время лечения препаратом Митотакс и в течение 3 месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Митотакс является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.