Доцетаксел

Концентрат для раствора для инфузий, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) в комплекте с растворителем по 1,8 мл во флаконах № 1 в блистере в пачке, по 2,0 мл (80 мг) во флаконах № 1 в комплекте с растворителем по 7,1 мл во флаконах № 1 в блистере в пачке

1 мл препарата содержит доцетаксел 40 мг

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 2 года.

Доцетаксел - полусинтетическое противоопухолевое средство растительного происхождения. Повреждает микротубулярную сеть в клетках на стадии митоза и в интерфазе. Связывается со свободным тубулином, стимулирует сбор тубулина в стабильные микротрубочки и препятствует их распаду. В результате образуются связки микротрубочек, которые стабилизируются, теряют способность к нормальному функционированию, что приводит к нарушению фазы митоза и межфазных взаимодействий в клетках.

Показания к применению: местно-прогрессирующий или метастазирующий рак молочной железы; местно-прогрессирующий или метастазирующий рак легкого — в качестве монотерапии или в комбинации с производными платины, в том числе при неэффективности других химиотерапевтических средств; метастазирующая карцинома яичника при неэффективности лечения препаратами первого ряда или иной химиотерапии; рак простаты, головы, шеи и аденокарцинома желудка.

Внутривенно медленно (в течение 1 часа), однократно, каждые 3 недели в дозе 75–100 мг/м2 (в зависимости от показаний и схемы химиотерапии). Длительность лечения определяет лечащий врач, исходя из эффективности терапии и переносимости препарата.

При передозировке возможны миелосупрессия, периферическая нейротоксичность, воспаление слизистых оболочек. Лечение симптоматическое.

При применении Доцетаксела могут наблюдаться нейтропения, тромбоцитопения, анемия; тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко - стоматит; парестезии, гиперестезии; артралгии, миалгии; возможны кожные проявления; редко - бронхоспазм; кожная сыпь, гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция; задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки; артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

Доцетаксел противопоказан при гиперчувствительности, нейтропении, анемии, выраженном нарушении функции печени, при беременности и лактации, детям до 18 лет.

Лечение Доцетакселом проводится только при участии опытного специалиста по противоопухолевой терапии при наличии условий, необходимых для купирования осложнений.

У всех больных при терапии Доцетакселом необходим тщательный регулярный мониторинг показателей периферической крови.

До начала проведения терапии и перед каждым последующим циклом терапии Доцетакселом должны определяться функциональные пробы печени.

Во время лечения и в течение 3 месяцев после прекращения терапии мужчинам и женщинам детородного возраста необходимо избегать зачатия, применяя надежные методы контрацепции.

Следует соблюдать осторожность при применении и приготовлении растворов Доцетаксела. Медицинский персонал должен пользоваться перчатками.