Стритоксол

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 5 мл или 16,7 мл, или 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

1 мл содержит 6 мг паклитаксела.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Стритоксол применяют парентерально. Раствор вводят внутривенно капельно. Пациент должен получать премедикацию глюкокортикостероидами, антигистаминными препаратами, антагонистами Н2-рецепторов. Стандартная доза для химиотерапии І линии рака яичников (с цисплатином) — 135 мг/м2 в виде 24-часовых внутривенных инфузий, после чего применяют цисплатин (75 мг/м2). Интервал между курсами терапии — 3 недели. Стандартная доза для химиотерапии ІІ линии рака яичников — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий каждые 3 недели. Стандартная доза для адъювантной химиотерапии рака молочной железы (после химиотерапии антрациклинами, циклофосфамидом) — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий. Показано 4 курса терапии с недельным интервалом. Стандартная доза для химиотерапии І линии рака молочной железы (через сутки после доксорубицина) — 175 мг/м2 путем 3-часовых инфузий. Интервал между курсами — 3 недели. Стандартная доза для химиотерапии ІІ линии рака молочной железы — 175 мг/м2 путем 3-часовых инфузий каждые 3 недели.Стандартная доза для химиотерапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (с цисплатином) — 175 мг/м2 путем 3-часовых инфузий, после чего вводят цисплатин. Интервал между курсами терапии — 3 недели. Стандартная доза для химиотерапии саркомы Капоши у больных СПИД — 135 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 недели.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных эффектов, возможны угнетение функции костного мозга, периферические нейротоксические эффекты и воспаление слизистых оболочек. Пациенту необходимо обеспечить постоянный врачебный контроль, включая контроль формулы крови. Лечение симптоматическое, детоксикационное.

При применении Стритоксола возможны тошнота, диарея, мукозит, рвота, непроходимость, перфорация кишечника, нейтропенический энтероколит, увеличение значений АСТ, билирубина, щелочной фосфатазы в крови, энцефалопатия печеночного происхождения, некроз печени, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, покраснение лица и кожи, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышка), анафилактический шок, артериальная гипотензия/гипертензия, брадикардия, изменения на ЭКГ, тромбоз, тромбофлебит, кардиомиопатия, желудочковая тахикардия, AV-блокада, обморок, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, нарушение пигментации, обесцвечивание ногтевого ложа, преходящие кожные изменения, макуло-папулезные высыпания, зуд, артралгия, миалгия, интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, лучевой пневмонит, периферическая нейропатия, парестезии, атаксия, энцефалопатия, паралитическая непроходимость кишечника, местные отеки, эритема, болевые ощущения, индурация, целлюлит, пигментация кожи.

Стритоксол противопоказан при повышенной чувствительности к паклитакселу или другим компонентам препарата, особенно к маслу касторовому; нейтропении до начала лечения; серьезных, неконтролируемых инфекциях при саркоме Капоши, тяжелых нарушениях функции печени, при беременности и лактации, детям.

Лечение Стритоксолом необходимо осуществлять под наблюдением квалифицированного врача-онколога.

С осторожностью назначать Стритоксол и его аналоги следует у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, при вирусных инфекциях и состояниях иммунодефицита (после трансплантации костного мозга или лучевой терапии), тромбоцитопении, а также у детей.

Во время лечения паклитакселом необходимо часто контролировать количество форменных элементов крови.

При применении паклитаксела в сочетании с другими антинеопластическими препаратами (цисплатином, доксорубицином, трастузумабом) необходимо учитывать рекомендации по применению этих лекарственных средств.

Женщинам и мужчинам следует пользоваться контрацептивными средствами в период лечения паклитакселом и по крайней мере 6 месяцев после окончания лечения.

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.