Неотаксел

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг / мл по 5 мл (30 мг), или по 16,67 мл (100 мг), или по 25 мл (150 мг), или по 35 мл (210 мг), или по 41 7 мл (250 мг) во флаконах № 1

1 мл раствора содержит паклитаксела 6,00 мг

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° до 8 ° С. Срок годности - 2 года.

Препарат Неотаксел является противоопухолевым лекарственным средством. Паклитаксел является антимитогеном растительного происхождения, действует на микротрубочковый аппарат клетки. Он стимулирует образование микротрубочек из димеров тубулина и стабилизирует их, предотвращая деполимеризацию. Вследствие этого нарушается структура и функционирование сети микротрубочек, что важно для жизненных функций клетки (митоз). Кроме того, паклитаксел индуцирует образование аномальных структур или "связь" микротрубочек в течение клеточного цикла, а также множественных "звезд" из микротрубочек в ходе митоза.

Показания к применению. Рак яичников, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого, плоскоклеточный рак головы и шеи, переходноклеточный рак мочевого пузыря, рак пищевода, лейкоз, саркома Капоши у больных СПИДом.

Применяют взрослым внутривенно, капельно, в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии (непосредственно перед введением препарат разбавляют до концентрации 0,3–1,2 мг/мл соответствующими растворами). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, проводимой ранее химиотерапии (или ее отсутствия), состояния кроветворной системы, схемы химиотерапии.

 

При передозировке возможны угнетение функции костного мозга, периферические нейротоксические поражения и воспаление слизистых оболочек. Лечение: симптоматическая и детоксикационная терапия.

При применении Неотаксела могут наблюдаться угнетение функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, анемией, нейротоксичность, периферическая нейропатия, артериальная гипотензия, генерализованная крапивница, приливы и сыпь, брадикардия, кардиомиопатия, тахикардия, сердечная недостаточность, парестезии, артралгия или миалгия, алопеция, тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, некроз печени и печеночная энцефалопатия, в местах инъекций может наблюдаться локальный отек, боль, эритема и индурация.

Неотаксел противопоказан при чувствительности к паклитакселу или другим компонентам препарата; сопутствующих, тяжелых инфекциях; нейтропении; беременности и в период кормления грудью; в детском возрасте.

Лечение Неотакселом должен контролировать врач, имеющий опыт применения противоопухолевых химиотерапевтических средств.

Неотаксел с осторожностью применять при угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после предшествующей химио- или лучевой терапии); тромбоцитопении (менее 100·109/л); печеночной недостаточности легкой и умеренной степени; острых инфекционных заболеваниях (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелом течении ИБС; инфаркте миокарда в анамнезе; аритмии.

Обязателен постоянный контроль периферической крови, артериального давления, частоты сердечных сокращений и других параметров жизненно важных функций.

Пациентам во время лечения и по крайней мере в течение 3 месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

В период лечения показано воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.